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纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒（凝固法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒（凝固法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20232400304

注冊(cè)人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號(hào)30棟第1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-14

有效期至：

2028-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

FIB 試劑 凝血酶：≥20 IU\\/mL、HEPES：≥10 mM；校準(zhǔn)品 含纖維蛋白原的凍干血漿。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血漿樣本中的纖維蛋白原濃度。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號(hào)27-28棟第1-4層

型號(hào)規(guī)格：

6×15人份\\/盒；6×30人份\\/盒；6×50人份\\/盒；6×80人份\\/盒；6×100人份\\/盒；6×200人份\\/盒；12×15人份\\/盒；12×30人份\\/盒；12×50人份\\/盒；12×80人份\\/盒；12×100人份\\/盒；12×200人份\\/盒。校準(zhǔn)品（選配）：1水平×1×1.0mL；1水平×12×1.0mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 試劑在2℃～8℃保存，有效期為12個(gè)月，不得凍存。2. 開(kāi)瓶后，在2℃～8℃保存，有效期為15天，不使用時(shí)請(qǐng)蓋好瓶蓋。不得凍存。3. 校準(zhǔn)品復(fù)溶后，2℃～8℃保存，有效期為8小時(shí)。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

首次注冊(cè)

同類(lèi)產(chǎn)品: