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截骨板

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

截骨板

注冊(備案)號：

粵深械備20220072

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值乐窨由鐓^(qū)青蘭一路8號二號廠房三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-06

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

關(guān)節(jié)手術(shù)配套手術(shù)工。采用不銹鋼材料、高分子材料(POMC\\PPSU\\PEEK)制成。不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于關(guān)節(jié)手術(shù)中定位、探測、導(dǎo)向、評估、提供基準(zhǔn)用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2022年9月28日：表格型號/規(guī)格；產(chǎn)品描述由“關(guān)節(jié)手術(shù)配套手術(shù)工具。采用不銹鋼材料、高分子材料（POMC\\PPSU\\PEEK）制成。不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌、消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用”變更為“關(guān)節(jié)手術(shù)配套手術(shù)工具。采用不銹鋼材料、高分子材料（POMC\\PPSU\\PEEK）制成。不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用”。；2023年11月13日：型號/規(guī)格由“2106 截骨板（遠(yuǎn)端股骨切割器） 2114 截骨板（四合一截骨器）（規(guī)格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） 2116 截骨板（髁間導(dǎo)向器）（規(guī)格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） 2204 截骨板（脛骨截骨塊） k106 截骨板（遠(yuǎn)端股骨切割器） k114 截骨板（四合一截骨器）（規(guī)格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） k116 截骨板（髁間導(dǎo)向器） （規(guī)格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） k116-SP 截骨板（髁間導(dǎo)向器）（規(guī)格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） k116-SU 截骨板（髁間導(dǎo)向器）（規(guī)格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） k116-SK 截骨板（髁間導(dǎo)向器）（規(guī)格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） k204 截骨板（脛骨截骨塊）”變更為“2106 截骨板（遠(yuǎn)端股骨切割器） 2114 截骨板（四合一截骨器）（規(guī)格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） 2116 截骨板（髁間導(dǎo)向器）（規(guī)格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） 2204 截骨板（脛骨截骨塊） k106 截骨板（遠(yuǎn)端股骨切割器） k114 截骨板（四合一截骨器）（規(guī)格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） k116 截骨板（髁間導(dǎo)向器） （規(guī)格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） k116-SP 截骨板（髁間導(dǎo)向器）（規(guī)格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） k116-SU 截骨板（髁間導(dǎo)向器）（規(guī)格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） k116-SK 截骨板（髁間導(dǎo)向器）（規(guī)格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） k204 截骨板（脛骨截骨塊） K114-P截骨板(后髁截骨器) k204-01截骨板（脛骨截骨塊）-右 k204-02截骨板（脛骨截骨塊）-左”；；2024年11月5日：型號/規(guī)格由“2106 截骨板（遠(yuǎn)端股骨切割器） 2114 截骨板（四合一截骨器）（規(guī)格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） 2116 截骨板（髁間導(dǎo)向器）（規(guī)格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） 2204 截骨板（脛骨截骨塊） k106 截骨板（遠(yuǎn)端股骨切割器） k114 截骨板（四合一截骨器）（規(guī)格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） k116 截骨板（髁間導(dǎo)向器） （規(guī)格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） k116-SP 截骨板（髁間導(dǎo)向器）（規(guī)格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） k116-SU 截骨板（髁間導(dǎo)向器）（規(guī)格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） k116-SK 截骨板（髁間導(dǎo)向器）（規(guī)格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） k204 截骨板（脛骨截骨塊） K114-P截骨板(后髁截骨器) k204-01截骨板（脛骨截骨塊）-右 k204-02截骨板（脛骨截骨塊）-左”變更為“2106 截骨板（遠(yuǎn)端股骨切割器） 2114 截骨板（四合一截骨器）（規(guī)格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） 2116 截骨板（髁間導(dǎo)向器）（規(guī)格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） 2204 截骨板（脛骨截骨塊） k106 截骨板（遠(yuǎn)端股骨切割器） k114 截骨板（四合一截骨器）（規(guī)格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） k116 截骨板（髁間導(dǎo)向器） （規(guī)格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） k116-SP 截骨板（髁間導(dǎo)向器）（規(guī)格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） k116-SU 截骨板（髁間導(dǎo)向器）（規(guī)格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） k116-SK 截骨板（髁間導(dǎo)向器）（規(guī)格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5） k204 截骨板（脛骨截骨塊） K114-P截骨板(后髁截骨器) k204-01截骨板（脛骨截骨塊）-右 k204-02截骨板（脛骨截骨塊）-左 k119截骨板（髁間修飾板）（規(guī)格：1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5）”。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值乐窨由鐓^(qū)青蘭一路8號二號廠房三樓

型號規(guī)格：

2106 截骨板(遠(yuǎn)端股骨切割器)2114 截骨板(四合一截骨器)(規(guī)格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5)2116 截骨板(髁間導(dǎo)向器)(規(guī)格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5)2204 截骨板(脛骨截骨塊)k106 截骨板(遠(yuǎn)端股骨切割器)k114 截骨板(四合一截骨器)(規(guī)格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5)k116 截骨板(髁間導(dǎo)向器) (規(guī)格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5)k116-SP 截骨板(髁間導(dǎo)向器)(規(guī)格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5)k116-SU 截骨板(髁間導(dǎo)向器)(規(guī)格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5)k116-SK 截骨板(髁間導(dǎo)向器)(規(guī)格：0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5)k204 截骨板(脛骨截骨塊)K114-P截骨板(后髁截骨器)k204-01截骨板(脛骨截骨塊)-右k204-02截骨板(脛骨截骨塊)-左k119截骨板(髁間修飾板)(規(guī)格：1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

備注：

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