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25-羥基維生素D測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

25-羥基維生素D測定試劑盒（化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準20192400027

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(備案)日期：

2019-02-14

有效期至：

2024-02-13

結構及組成：

試劑1（R1）：磁珠 磁珠 0.8mgmL試劑2（R2）：酶結合物辣根過氧化物酶標記的羊抗人25-羥基維生素D單克隆抗體 0.1μgmL試劑3（R3）：生物素抗原25-羥基維生素D生物素抗原 1.5ngmL不同批號試劑盒中各組分不能互換、混用。需配套本公司以下產(chǎn)品使用：25-羥基維生素D校準品（化學發(fā)光法）25-羥基維生素D質(zhì)控品全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液清洗液其純度、稀釋或混合方法詳見產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

本品用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中25-羥基維生素D的含量。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

50測試盒、100測試盒、200測試盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個月，嚴禁冷凍；試劑開瓶上機后避光可保存28天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） 25-羥基維生素D測定試劑盒（化學發(fā)光法） 川械注準20192400027 100測試/盒 4714