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25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20252400485

注冊(cè)人住所：

湖南省湘潭市高新區(qū)板塘街道車站南路8號(hào)金榮湘潭智能制造產(chǎn)業(yè)園一期C4棟1單元0101001號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-30

有效期至：

2030-05-29

結(jié)構(gòu)及組成：

見附件

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清、血漿、末梢血樣本中的25-羥基維生素D含量。臨床上用于維生素D缺乏相關(guān)疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

湖南省湘潭市高新區(qū)板塘街道車站南路8號(hào)金榮湘潭智能制造產(chǎn)業(yè)園一期C4棟

型號(hào)規(guī)格：

30 人份/盒(型號(hào)：A 型)、25 人份/盒(型號(hào)：B-1 型)、2×25 人份/盒(型號(hào)：B-2 型)、2×50 人份/盒(型號(hào)：B-3 型)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存：存放在2～8℃，保持豎直向上。有效期：試劑條(瓶)及校準(zhǔn)品未開封存放于2～8℃：可穩(wěn)定15個(gè)月。B型試劑首次使用后存放于2～8℃：可穩(wěn)定28天。B型試劑2～8℃在機(jī)存放：可穩(wěn)定28天。校準(zhǔn)品開瓶后存放于2～8℃：可穩(wěn)定28天。

管理類別：

Ⅱ