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前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊(備案)號：

冀械注準(zhǔn)20212400588

注冊人住所：

河北省邢臺市柏鄉(xiāng)縣省級經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)育才路3號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-31

有效期至：

2026-08-30

結(jié)構(gòu)及組成：

劑1：PBS緩沖液100mmol/L、聚乙二醇6000：40g/L、氯化鈉123.2mmol/L、吐溫20：0.03%rn試劑2：PBS緩沖液50 mmol/L、羊抗人前白蛋白抗體≥0.1g/L、吐溫20：0.03%rn校準(zhǔn)品：人前白蛋白rn特種蛋白質(zhì)控品：人α1-微球蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4、轉(zhuǎn)鐵蛋白、類風(fēng)濕因子、抗鏈球菌溶血素“O”、超敏C反應(yīng)蛋白、前白蛋白。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量測定人血清中前白蛋白的含量，作輔助診斷用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

河北省邢臺市柏鄉(xiāng)縣省級經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)育才路3號

型號規(guī)格：

）試劑1:1×15ml 試劑2 :1×5ml 2）試劑1:1×18ml 試劑2 :1×6mlrn3）試劑1:1×30ml 試劑2 :1×10ml 4）試劑1:1×45ml 試劑2:1×15mlrn5）試劑1:1×60ml 試劑2:1×20ml 6）試劑1:2×30ml 試劑2:2×10mlrn7）試劑1:2×30ml 試劑2:1×20ml 8）試劑1:2×45ml 試劑2:2×15mlrn9）試劑1:2×60ml 試劑2:2×20ml 10）試劑1:2×60ml 試劑2:1×40mlrn11）試劑1:2×90ml 試劑2:3×20ml 12）試劑1:3×30ml 試劑2:2×15mlrn13）試劑1:3×45ml 試劑2:1×45ml 14）試劑1:3×60ml 試劑2:1×60mlrn15）試劑1:3×60ml 試劑2:3×20ml 16）試劑1:3×90ml 試劑2:1×90mlrn17）試劑1:4×27ml 試劑2:4×9ml 18）試劑1:4×45ml 試劑2:4×15mlrn19）試劑1:4×30ml 試劑2:4×10m l 20）試劑1:4×48ml 試劑2:4×16mlrn21）試劑1:4×54ml 試劑2:4×18ml 22）試劑1:4×60ml 試劑2:4×20mlrn23）試劑1:6×40ml 試劑2:4×20ml 24）試劑1:9×60ml 試劑2:3×60mlrn25）試劑1:9×90ml 試劑2:3×90ml 26）試劑1:24×3.9ml試劑2:12×2.6mlrn校準(zhǔn)品：4×0.5ml；4×1ml；4×2ml（選配）rn特種蛋白質(zhì)控品（水平1）：1×0.5ml；1×1ml；1×2ml（選配）rn特種蛋白質(zhì)控品（水平2）：1×0.5ml；1×1ml；1×2ml（選配）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃密閉保存，有效期為12個月。rn校準(zhǔn)品/質(zhì)控品2℃~8℃可穩(wěn)定12個月。

管理類別：

第二類

備注：

無

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