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CD3檢測試劑（流式細胞儀法）

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

CD3檢測試劑（流式細胞儀法）

注冊(備案)號：

桂桂械備20200164號

注冊人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-12

結(jié)構(gòu)及組成：

CD3-FITC熒光標(biāo)記單克隆抗體溶于0.5mL//1mL/2mL 0.01M磷酸鹽緩沖液中（pH7.2±0.2；含0.5%BSA，0.1%ProClin 300）。

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD3的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2024年09月12日 產(chǎn)品名稱由“CD3檢測試劑”變更為“CD3檢測試劑（流式細胞儀法）”;n預(yù)期用途由“檢測人體生物標(biāo)本中CD3的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤坝糜谳o助人體樣本中CD3的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。”。

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.儲存條件：2～8℃避光儲存，切勿冷凍。 有效期：未開封試劑盒自生產(chǎn)日期起可穩(wěn)定保存18個月。試劑開瓶使用后，在2～8℃環(huán)境下可保存8個月。

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) CD3檢測試劑 桂桂械備20200164號 URIT CD3 100測試/盒 4800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) CD3檢測試劑 桂桂械備20200164號 URIT CD3 50測試/盒 2400.0000
江西省+動態(tài)第55批 CD3檢測試劑 桂桂械備20200164號 25測試|盒 1200.0000
江西省+動態(tài)第54批 CD3檢測試劑 桂桂械備20200164號 50測試|盒 2400.0000
江西省+動態(tài)第54批 CD3檢測試劑 桂桂械備20200164號 100測試|盒 4800.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批） CD3檢測試劑 桂桂械備20200164號 100測試/盒 4800
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批） CD3檢測試劑 桂桂械備20200164號 50測試/盒 2400