雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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CD3檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）
國(guó)產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
CD3檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
桂桂械備20200164號(hào)
注冊(cè)人住所：
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-09-12
有效期至：
結(jié)構(gòu)及組成：
CD3-FITC熒光標(biāo)記單克隆抗體溶于0.5mL//1mL/2mL 0.01M磷酸鹽緩沖液中（pH7.2±0.2；含0.5%BSA，0.1%ProClin 300）。
適用范圍：
用于輔助人體樣本中CD3的檢測(cè)，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2024年09月12日 產(chǎn)品名稱由“CD3檢測(cè)試劑”變更為“CD3檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）”;n預(yù)期用途由“檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD3的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤坝糜谳o助人體樣本中CD3的檢測(cè)，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷?！?。
生產(chǎn)地址：
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.儲(chǔ)存條件：2～8℃避光儲(chǔ)存，切勿冷凍。 有效期：未開(kāi)封試劑盒自生產(chǎn)日期起可穩(wěn)定保存18個(gè)月。試劑開(kāi)瓶使用后，在2～8℃環(huán)境下可保存8個(gè)月。
管理類別：
第一類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | CD3檢測(cè)試劑 | 桂桂械備20200164號(hào) | URIT CD3 100測(cè)試/盒 | 4800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | CD3檢測(cè)試劑 | 桂桂械備20200164號(hào) | URIT CD3 50測(cè)試/盒 | 2400.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第55批 | CD3檢測(cè)試劑 | 桂桂械備20200164號(hào) | 25測(cè)試|盒 | 1200.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第54批 | CD3檢測(cè)試劑 | 桂桂械備20200164號(hào) | 50測(cè)試|盒 | 2400.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第54批 | CD3檢測(cè)試劑 | 桂桂械備20200164號(hào) | 100測(cè)試|盒 | 4800.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批） | CD3檢測(cè)試劑 | 桂桂械備20200164號(hào) | 100測(cè)試/盒 | 4800 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批） | CD3檢測(cè)試劑 | 桂桂械備20200164號(hào) | 50測(cè)試/盒 | 2400 |
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