雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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CD3檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）
國(guó)產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱(chēng)：
CD3檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
桂桂械備20200164
注冊(cè)人住所：
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D07號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-10-14
有效期至：
結(jié)構(gòu)及組成：
CD3-FITC熒光標(biāo)記單克隆抗體溶于0.5mL//1mL/2mL 0.01M磷酸鹽緩沖液中(pH7.2±0.2；含0.5%BSA，0.1%ProClin 300)。
適用范圍：
用于輔助人體樣本中CD3的檢測(cè)，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2024年09月12日 產(chǎn)品名稱(chēng)由“CD3檢測(cè)試劑”變更為“CD3檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）”;預(yù)期用途由“檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD3的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤坝糜谳o助人體樣本中CD3的檢測(cè)，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。”。2024年10月14日 型號(hào)規(guī)格由“型號(hào)：URIT CD3 規(guī)格：25測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒”變更為“型號(hào)：CD3 FITC 規(guī)格：25測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒?！?。
生產(chǎn)地址：
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D07號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
型號(hào)：CD3 FITC 規(guī)格：25測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
管理類(lèi)別：
備注：
同類(lèi)產(chǎn)品:
CD3檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）
贛九械備20220016/江西中吉生物技術(shù)有限公司CD3檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）
桂桂械備20200164號(hào)/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司CD3檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）
蘇蘇械備20221010/碧迪快速診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司CD3檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）
皖合械備20210467/合肥同勉生物科技有限公司CD3檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）
蘇蘇械備20210579/碧迪快速診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司CD3檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）
皖合械備20220460/中生醫(yī)療科技（合肥）有限公司CD3檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）
津械備20230602號(hào)/天津美瑞特醫(yī)療科技有限公司CD3檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）
浙杭械備20240189/杭州易斯普醫(yī)學(xué)科技有限公司CD3檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）
津械備20240764號(hào)/天津美瑞特醫(yī)療科技有限公司CD3檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）
贛九械備20220016號(hào)/江西中吉生物技術(shù)有限公司CD3檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）
桂桂械備20240036號(hào)/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
