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乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑(膠體金法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑(膠體金法)

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400516號

注冊人住所：

杭州市天目山路398號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-05-10

有效期至：

2014-05-09

結(jié)構(gòu)及組成：

乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑:塑料片材、包被了乙肝表面抗體的硝酸纖維素膜、包被了乙肝表面抗體-膠體金結(jié)合物的聚酯膜、濾紙、玻璃纖維、外面的塑料盒;玻璃毛細(xì)管;全血不干膠記錄表;緩沖液:15mM/L pH7.4的磷酸鹽緩沖液;使用說明書。產(chǎn)品有效期:原包裝應(yīng)儲存于4-30℃,陰涼避光干燥處,有效期24個(gè)月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于檢測全血/血清/血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 0174-2010

生產(chǎn)地址：

杭州市天目山路398號

型號規(guī)格：

條型單人份包裝:50人份/盒;條型筒裝:100人份/盒(25人份/筒*4筒)