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半自動尿液分析儀
湘械注準20202220146
湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園十一棟
2021-03-04
2025-02-04
儀器由機械模塊、光學模塊、電路模塊、打印模塊和顯示屏模塊組成。
本儀器與適配尿試紙條配合使用,適用于人體尿液中葡萄糖(GLU)、蛋白質(zhì)(PRO)、膽紅素(BIL)、酮體(KET)、尿膽原(URO)、酸堿值(PH)、尿比重(SG)、隱血(BLD)、亞硝酸鹽(NIT)、白細胞(LEU)、維生素C(VC)的定性或半定量檢測。
變更時間:2021-03-04n變更內(nèi)容:1.變更生產(chǎn)地址,由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園十一棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”。2.原注冊證其他內(nèi)容增加:醫(yī)療器械注冊人制度。3.原注冊證備注項目增加:(1)受托企業(yè):湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司;(2)委托生產(chǎn)截止日期:2023年07月05日。
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟
FU-611
第二類
受托企業(yè):湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司,委托生產(chǎn)截止日期:2023年07月05日。
半自動尿液分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402911號/ 有效期至:2012-09-29半自動尿液分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2402975號/ 有效期至:2016-08-16半自動尿液分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400478號/Roche Diagnostics Ltd. 有效期至:2013-03-03半自動尿液分析儀
國械注進20142405872/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2019-12-21半自動尿液分析儀
晉食藥監(jiān)械(準)字2012第2400009號/山西亞森實業(yè)有限公司 有效期至:2016-04-19半自動尿液分析儀
川食藥監(jiān)械(準)字2013第2400187號/成都恩普生醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2017-12-05半自動尿液分析儀
津械注準20152400036/天津祿浩科技有限公司 有效期至:2020-02-11半自動尿液分析儀
豫械注準20152400538/河南斌華醫(yī)療器械銷售有限公司 有效期至:2020-09-29半自動尿液分析儀
蘇械注準20162401074/江蘇康尚生物醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2021-10-16半自動尿液分析儀
川械注準20172400089/成都恩普生醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2022-04-04半自動尿液分析儀
桂械注準20172400205/廣西潤盟醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2022-11-22半自動尿液分析儀
桂械注準20172400203/廣西潤盟醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2022-11-22半自動尿液分析儀
川械注準20172400242/成都恩普生醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2022-11-21半自動尿液分析儀
川械注準20182400088/成都恩普瑞生物工程有限公司 有效期至:2023-05-27半自動尿液分析儀
魯械注準20172400465/威海康正醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2022-06-28半自動尿液分析儀
桂械注準20202220392/桂林寶通科技有限公司 有效期至:2025-08-25半自動尿液分析儀
冀械注準20202220075/河北德爾金醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2026-02-22半自動尿液分析儀
桂械注準20172220205/廣西潤盟醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-11-30半自動尿液分析儀
桂械注準20172220203/廣西潤盟醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-11-29半自動尿液分析儀
吉械注準20222220193/長春市億健科技有限公司 有效期至:2027-03-17