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半自動(dòng)尿液分析儀

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

半自動(dòng)尿液分析儀

注冊(cè)人名稱：

桂林寶通科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20202220392

注冊(cè)人住所：

桂林市靈川縣定江鎮(zhèn)長(zhǎng)豐路36號(hào)（高鐵產(chǎn)業(yè)園內(nèi)）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-22

有效期至：

2025-08-25

結(jié)構(gòu)及組成：

由送樣系統(tǒng)、電源系統(tǒng)、光電檢測(cè)系統(tǒng)、主電路控制板、熱敏打印機(jī)、觸摸顯示屏組成。

適用范圍：

與干化學(xué)尿液分析試紙條配套使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)人體尿液樣本中化學(xué)成分進(jìn)行半定量檢測(cè)，適用于各級(jí)醫(yī)院、醫(yī)療門(mén)診、疾病預(yù)防控制中心、檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)、體檢中心及其他醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。為臨床檢驗(yàn)和診斷提供參考?？膳涮资褂玫脑嚰垪l型號(hào)包括BT-11BT、BT-13BT、BT-14BT,檢測(cè)人體尿液中鈣離子(Ca)、肌酐(CRE) 、亞硝酸鹽(NIT) 、膽原(URO) 、膽紅素(BIL)、蛋白質(zhì)(PRO)、白細(xì)胞(LEU)、葡萄糖(GLU) 、酮體(KET)、比重(SG)、潛血(BLD)、pH值、微量白蛋白(MCA)、抗壞血酸(VC) 共十四個(gè)項(xiàng)目的指標(biāo)。

變更情況：

同意該產(chǎn)品企業(yè)住所及生產(chǎn)地址由“桂林市靈川縣定江鎮(zhèn)開(kāi)發(fā)小區(qū)“三號(hào)工業(yè)區(qū)”地號(hào)：4333號(hào)”變更為“桂林市靈川縣定江鎮(zhèn)長(zhǎng)豐路36號(hào)（高鐵產(chǎn)業(yè)園內(nèi)）”。

生產(chǎn)地址：

桂林市靈川縣定江鎮(zhèn)長(zhǎng)豐路36號(hào)（高鐵產(chǎn)業(yè)園內(nèi)）

型號(hào)規(guī)格：

BT-4280

管理類別：

第二類

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