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帶袢鈦板

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱：

帶袢鈦板

注冊(cè)人名稱：

上海利格泰生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20193130758

注冊(cè)人住所：

上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓301室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-09-29

有效期至：

2024-09-28

結(jié)構(gòu)及組成：

帶袢鈦板由縫線板、線圈和縫線組成，縫線包括標(biāo)準(zhǔn)縫線和扁平縫線。其中縫線板由符合GBT13810-2007標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4ELI材料制成，經(jīng)著色陽(yáng)極氧化。線圈、標(biāo)準(zhǔn)縫線（#2）和扁平縫線（4mm）由符合ASTM F2848-17的超高分子量聚乙烯材料制成，用于植入。標(biāo)準(zhǔn)縫線（#5）由超高分子量聚乙烯或聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯材料制成，扁平縫線（1mm）由超高分子量聚乙烯材料制成，用于牽引和翻轉(zhuǎn)，不得植入。標(biāo)準(zhǔn)縫線（#2和#5）的藍(lán)白色縫線中藍(lán)色染料為符合21CFR73.1015的鈷鉻藍(lán)，縫線均無(wú)涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品有效期3年。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于交叉韌帶重建術(shù)中軟組織與骨的固定。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2021-10-11 “生產(chǎn)地址：上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓301室”變更為“生產(chǎn)地址：上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓301室；上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)5幢1層101室101B、101C”。

生產(chǎn)地址：

上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓301室

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第三類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 帶袢鈦板 國(guó)械注準(zhǔn)20193130758 F0201 2079.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 帶袢鈦板 國(guó)械注準(zhǔn)20193130758 F351014 1708.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 帶袢鈦板 國(guó)械注準(zhǔn)20193130758 F310313 1708.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 帶袢鈦板 國(guó)械注準(zhǔn)20193130758 F430417 1708.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 帶袢鈦板 國(guó)械注準(zhǔn)20193130758 F410211 1708.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 帶袢鈦板 國(guó)械注準(zhǔn)20193130758 F330717 1708.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 帶袢鈦板 國(guó)械注準(zhǔn)20193130758 F361014 1708.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 帶袢鈦板 國(guó)械注準(zhǔn)20193130758 F330615 1708.0000
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 帶袢鈦板 國(guó)械注準(zhǔn)20193130758 F440214 1708.0000
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