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一次性使用管型吻合器

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

一次性使用管型吻合器

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162080477

注冊(cè)人住所：

常州市天寧區(qū)青洋北路1號(hào)新動(dòng)力創(chuàng)業(yè)中心6-A-1)2)3

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-05-05

有效期至：

2021-05-04

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用管型吻合器主要由抵釘座、手柄、組件外殼、切刀、吻合釘、荷包接桿等組成,抵釘座和切刀采用06Cr19Ni10制成,手柄采用ABS制成,吻合釘采用TA1)TA2制成,根據(jù)形狀不同分為彎管形(W)和直管形(Z)兩種,每種根據(jù)組件外徑尺寸不同分為17)19)21)24)25)26)27)29)32)34十種規(guī)格,產(chǎn)品自帶一個(gè)組件且無(wú)法更換。經(jīng)吻合后的吻合口能承受不小于3.6KPa壓力,產(chǎn)品金屬件的表面粗糙程度Ra不大于0.8μm,一次性使用管型吻合器應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍：

適用于消化道重建手術(shù)中的端端、端側(cè)和側(cè)側(cè)吻合。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2080520號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070087號(hào)。

生產(chǎn)地址：

常州市天寧區(qū)青洋北路1號(hào)新動(dòng)力創(chuàng)業(yè)中心6-A-1)2)3

型號(hào)規(guī)格：

YW-W(Z)-17/19/21/24/25/26/27/29/32/34

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