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一次性使用管型吻合器

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

一次性使用管型吻合器

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2090702號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-08-23

有效期至：

2016-08-22

結(jié)構(gòu)及組成：

吻合器的抵釘座和活動(dòng)手柄采用GB/T1220中規(guī)定的12Cr13或12Cr18Ni9材料,切刀采用GB/T1220中規(guī)定的12Cr13或20Cr13材料,器身采用GB 12672中規(guī)定的A.B.S材料,釘座、釘座套和接長(zhǎng)穿刺器采用GB12672中規(guī)定的A.B.S或聚碳酸脂材料。吻合釘可采用GB/T13810中規(guī)定的TA2材料,也可采用Ta1鉭絲材料。主要技術(shù)指標(biāo):1)旋動(dòng)調(diào)節(jié)螺母時(shí),應(yīng)輕松靈活,無(wú)卡阻現(xiàn)象。當(dāng)吻合器進(jìn)入工作狀態(tài)時(shí),指示針應(yīng)能移動(dòng)至示值范圍,此時(shí)保險(xiǎn)桿才能輕松打開(kāi);2)釘?shù)念^端應(yīng)尖銳。切刀應(yīng)

適用范圍：

產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)作圓管狀切口的吻合或痔上粘膜的環(huán)形切除吻合用。

變更情況：

產(chǎn)品為一次性使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬 3367-09-2012《一次性使用管型吻合器》

生產(chǎn)地址：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

直 可分離(φ21)φ25)φ27)φ29)φ32)φ34);直 不可分離(φ32)φ34)、彎(φ21)φ25)φ27)φ29)φ32)

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