雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準20162401084
注冊人住所：
北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層
批準(備案)日期：
2021-11-01
有效期至：
2026-11-01
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液18.16 mmol/L、氯化鈉 123.20mmol/L、聚乙二醇5%；試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液18.16mmol/L、IgM羊抗人抗體30%；校準品：人血清 ≥50%、免疫球蛋白M 180～300 mg/dL；質(zhì)控品：人血清 ≥50%、免疫球蛋白M （水平1：40～150 mg/dL、水平2：120～250mg/dL、水平3：200～400 mg/dL）。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清中免疫球蛋白M的含量。
生產(chǎn)地址：
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號
型號規(guī)格：
試劑1：2×50mL、試劑2：2×10mL
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃～8℃密封避光保存，有效期12個月
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證編號：京藥監(jiān)械(準)字2012第2401000號
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第45批 | 免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準20162401084 | R1：4×50ml R2：2×20ml | 2275.2000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準20162401084 | 質(zhì)控品（液體，水平1）：2×1 ml | 200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準20162401084 | 校準品（液體，1水平）：1×1mL | 100.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準20162401084 | 試劑1:30×3.8mL、試劑2:6×3.8mL | 1296.8600 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準20162401084 | 200測試（試劑1:1×60mL、試劑2:1×12mL） | 1400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準20162401084 | 600測試|盒（試劑1:2×50mL、試劑2:2×10mL） | 1800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準20162401084 | 480測試|盒（試劑1:2×50mL、試劑2:2×10mL） | 1137.6000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準20162401084 | 試劑1:2×50mL、試劑2:2×10mL | 483.6000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準20162401084 | 720測試|盒（試劑1:2×50mL、試劑2:2×10mL） | 1138.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準20162401084 | 試劑1：30×3.8ml、試劑2：6×3.8ml | 1296.8600 |
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