雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
冀械注準(zhǔn)20162400304
注冊人住所：
石家莊高新區(qū)湘江道319號026-401
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-09-17
有效期至：
2026-09-16
結(jié)構(gòu)及組成：
由試劑1（磷酸緩沖液，聚乙二醇6000，表面活性劑）和試劑2（磷酸緩沖液，羊抗IgM多抗，防腐劑）組成。
適用范圍：
用于檢測人體血清樣本中免疫球蛋白M的含量。
變更情況：
1.規(guī)格型號:由“試劑1:20ml/瓶×1，試劑2:5ml/瓶×1；試劑1:30ml/瓶×2，試劑2:15ml/瓶×1；試劑1:40ml/瓶×1，試劑2:10ml/瓶×1；試劑1:60ml/瓶×2，試劑2:30ml/瓶×1；試劑1:80ml/瓶×2，試劑2:40ml/瓶×1；試劑1:80ml/瓶×4，試劑2:80ml/瓶×1”變更為“1）試劑1:20ml/瓶×1； 試劑2: 5ml/瓶×1。 2）試劑1:30ml/瓶×2； 試劑2:15ml/瓶×1。 3）試劑1:40ml/瓶×1； 試劑2:10ml/瓶×1。 4）試劑1:60ml/瓶×2； 試劑2:30ml/瓶×1。 5）試劑1:80ml/瓶×2； 試劑2:40ml/瓶×1。 6）試劑1:80ml/瓶×4； 試劑2:80ml/瓶×1。 7）試劑1:60ml/瓶×4； 試劑2:30ml/瓶×2。 8）300T(試劑1：60ml； 試劑2：15ml)。 9）600T(試劑1：120ml； 試劑2：30ml)?！?/p>
生產(chǎn)地址：
石家莊高新區(qū)湘江道319號026-402、403、404
型號規(guī)格：
1）試劑1:20ml/瓶×1； 試劑2: 5ml/瓶×1。 2）試劑1:30ml/瓶×2； 試劑2:15ml/瓶×1。 3）試劑1:40ml/瓶×1； 試劑2:10ml/瓶×1。 4）試劑1:60ml/瓶×2； 試劑2:30ml/瓶×1。 5）試劑1:80ml/瓶×2； 試劑2:40ml/瓶×1。 6）試劑1:80ml/瓶×4； 試劑2:80ml/瓶×1。 7）試劑1:60ml/瓶×4； 試劑2:30ml/瓶×2。 8）300T(試劑1：60ml； 試劑2：15ml)。 9）600T(試劑1：120ml； 試劑2：30ml)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
在2℃～8℃條件下保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
備注：
依據(jù)國家藥監(jiān)局2021年第122號公告“關(guān)于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告”，增加包裝規(guī)格
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫比濁法） | 冀械注準(zhǔn)20162400304 | 試劑1:80ml|瓶×2； 試劑2:40ml|瓶×1。 | 1748.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫比濁法） | 冀械注準(zhǔn)20162400304 | 試劑1:60ml|瓶×2； 試劑2:30ml|瓶×1。 | 2400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫比濁法） | 冀械注準(zhǔn)20162400304 | 試劑1:40ml|瓶×1； 試劑2:10ml|瓶×1。 | 500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫比濁法） | 冀械注準(zhǔn)20162400304 | 試劑1:80ml/瓶×2， 試劑2:40ml/瓶×1； | 3200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫比濁法） | 冀械注準(zhǔn)20162400304 | 試劑1:60ml/瓶×2， 試劑2:30ml/瓶×1； | 2400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫比濁法） | 冀械注準(zhǔn)20162400304 | 試劑1:40ml/瓶×1， 試劑2:10ml/瓶×1； | 800.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫比濁法） | 冀械注準(zhǔn)20162400304 | 試劑1:40ml/瓶×1， 試劑2:10ml/瓶×1； | 500.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫比濁法） | 冀械注準(zhǔn)20162400304 | 試劑1:60ml/瓶×2， 試劑2:30ml/瓶×1； | 2400.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫比濁法） | 冀械注準(zhǔn)20162400304 | 300T(試劑1：60ml； 試劑2：15ml) | 1200.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫比濁法） | 冀械注準(zhǔn)20162400304 | 試劑1:80ml/瓶×2， 試劑2:40ml/瓶×1； | 1748.00 |
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