雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20163401200
注冊人住所：
泰州市開發(fā)區(qū)寺巷富野村、帥于村A幢（G19）第三層廠房與第三、第四層辦研區(qū)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-03-25
有效期至：
2026-03-24
結(jié)構(gòu)及組成：
核酸擴增反應(yīng)液、酶混合液、腸道病毒通用型反應(yīng)液、腸道病毒通用型陽性對照、去RNA酶水（空白對照）。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于咽拭子樣本中，腸道病毒71型，柯薩奇病毒A9、A16、B2、B5，?？刹《?0型等腸道病毒核酸的定性檢測。
變更情況：
2017-05-11 “注冊人名稱：江蘇碩世生物科技有限公司”變更為“注冊人名稱：江蘇碩世生物科技股份有限公司”。 2022-04-07 “生產(chǎn)地址：泰州市開發(fā)區(qū)寺巷富野村、帥于村A幢（G19）第三層廠房與第三、第四層辦研區(qū)，泰州市開發(fā)區(qū)寺巷富野村、帥于村F幢（G14四樓辦研區(qū)）”變更為“生產(chǎn)地址：泰州市開發(fā)區(qū)寺巷富野村、帥于村A幢（G19）第三層廠房與第三、第四層辦研區(qū)，泰州市開發(fā)區(qū)寺巷富野村、帥于村F幢（G14四樓辦研區(qū)），泰州市醫(yī)藥高新區(qū)藥城大道837號”。 2022-04-20 “注冊人住所：泰州市開發(fā)區(qū)寺巷富野村、帥于村A幢（G19）第三層廠房與第三、第四層辦研區(qū)”變更為“注冊人住所：江蘇省泰州市藥城大道837號”。
生產(chǎn)地址：
泰州市開發(fā)區(qū)寺巷富野村、帥于村A幢（G19）第三層廠房與第三、第四層辦研區(qū)，泰州市開發(fā)區(qū)寺巷富野村、帥于村F幢（G14四樓辦研區(qū)）
型號規(guī)格：
50 人份盒
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | 腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準(zhǔn)20163401200 | 50人份|盒 | 2000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準(zhǔn)20163401200 | 50人份/盒 | 2000.0000 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準(zhǔn)20163401200 | 50人份/盒 | 2000.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準(zhǔn)20163401200 | 50人份/盒 | 2000.00 |
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