雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
渝械注準(zhǔn)20232400279
注冊人住所：
重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-07-20
有效期至：
2028-07-19
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由試劑R1、試劑R2、校準(zhǔn)品（選配）和質(zhì)控品（選配）組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍：
用于體外定量檢測人體血漿樣本中纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層
型號規(guī)格：
6×15人份/盒；6×30人份/盒；6×50人份/盒；6×80人份/盒；6×100人份/盒；6×200人份/盒；9×15人份/盒；9×30人份/盒；9×50人份/盒；9×80人份/盒；9×100人份/盒；9×200人份/盒。校準(zhǔn)品（選配）：6水平×1×1.0mL；6水平×2×1.0mL。質(zhì)控品（選配）：2水平×1×1.0mL；2水平×6×1.0mL；水平1：6×1.0mL；水平2：6×1.0mL；水平1：12×1.0mL；水平2：12×1.0mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1. 試劑在2℃～8℃保存，有效期為12個月，不得凍存。2. 開瓶后，在2℃～8℃保存，有效期為7天，不使用時請蓋好瓶蓋。不得凍存。3. 校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后，2℃～8℃保存，保質(zhì)期為3天。
管理類別：
第二類
備注：
首次注冊
