雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準20162401043
注冊人住所：
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號
批準(備案)日期：
2021-04-09
有效期至：
2026-04-08
結(jié)構(gòu)及組成：
【主要組成成分】L1：鏈親和素包被的磁性微粒，2.50mg/mL；含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。（100人份/盒：1×1.25mL；200人份/盒：1×2.50mL）；Lt：低值校準品，靶值范圍：（35.0±7.0）IU/mL。（100人份/盒：1×2.00mL；200人份/盒：1×2.00mL）；H：高值校準品，靶值范圍：（450.0±90.0）IU/mL。（100人份/盒：1×2.00mL；200人份/盒：1×2.00mL）；L3：吖啶酯標記的甲狀腺過氧化物酶抗原，（0.0375±0.0120）μg/mL；100mmol/L磷酸鹽緩沖液，pH=7.0±0.2；含0.1%疊氮鈉防腐劑。（100人份/盒：1×6.25mL；200人份/盒：1×12.5mL）；L4：生物素標記的甲狀腺過氧化物酶抗原，（0.375±0.120）μg/mL；100mmol/L磷酸鹽緩沖液，pH=7.0±0.2；含0.1%疊氮鈉防腐劑。（100人份/盒：1×6.25mL；200人份/盒：1×12.5mL）；L5：100mmol/L磷酸鹽緩沖液，pH=7.0±0.2；含0.1%疊氮鈉防腐劑。（100人份/盒：1×20.0mL；200人份/盒：1×20.0mL）；
適用范圍：
用于臨床體外定量檢測人血清或血漿中抗甲狀腺過氧化物酶抗體（TPO-Ab）的含量。
生產(chǎn)地址：
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號
型號規(guī)格：
100人份/盒、200人份/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為12個月；拆封后低溫避光（2~8℃）可保存1個月。試劑盒請垂直放置儲存。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號：蘇械注準20162401043
產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20162401043 | 100人份|盒 | 3750.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20162401043 | 200人份|盒 | 5508.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20162401043 | 200人份/盒 | 5508.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20162401043 | 200人份/盒 | 10000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20162401043 | 100人份/盒 | 2400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20162401043 | 100人份/盒 | 3750.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20162401043 | 50人份/盒 | 3500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20162401043 | 2×50人份/盒 | 7000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20162401043 | 2×100人份/盒 | 14000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20162401043 | 25人份/盒 | 1750.0000 |
