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雌二醇測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

雌二醇測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

注冊(備案)號：

粵械注準20202400788

注冊人住所：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501；1號廠房501

批準(備案)日期：

2021-08-13

有效期至：

2025-06-08

結構及組成：

由磁微粒、酶標記物、校準品1、校準品2、校準品3、校準品4、校準品5、校準品6、質控品1、質控品2組成。

適用范圍：

該試劑盒用于體外定量檢測人血清和（或）血漿中雌二醇的含量，臨床上主要用于卵巢疾病的輔助診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2021-08-14: 1、注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁1（共3頁）;rn2、適用機型、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁2（共1頁）。

生產地址：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501；1號廠房501

型號規(guī)格：

1×50人份/盒；2×50人份/盒；1×100人份/盒；2×100人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

雌二醇測定試劑盒于2～8℃環(huán)境下避光儲存時，可穩(wěn)定保存12個月。開封后，在2～8℃環(huán)境下直立放置、避光儲存，最長可以儲存28天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20202400788”注冊證共同使用。

掛網信息
數(shù)據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 雌二醇測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 粵械注準20202400788 2×100人份/盒 8200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 雌二醇測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 粵械注準20202400788 1×50人份/盒 2050.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 雌二醇測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 粵械注準20202400788 1×100人份/盒 4100.0000
江西省+耗材掛網采購項目 雌二醇測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 粵械注準20202400788 2×100人份|盒 8200.0000
江西省+耗材掛網采購項目 雌二醇測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 粵械注準20202400788 1×100人份|盒 4100.0000
江西省+耗材掛網采購項目 雌二醇測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 粵械注準20202400788 2×50人份|盒 4100.0000
江西省+耗材掛網采購項目 雌二醇測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 粵械注準20202400788 1×50人份|盒 2050.0000