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前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20203400705

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-07

有效期至：

2025-08-06

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品含4-羥乙基哌嗪乙磺酸、牛血清白蛋白、氯化鈉、前列腺特異性抗原與α1-抗糜蛋白酶復(fù)合物。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)的游離前列腺特異性抗原檢測試劑盒、總前列腺特異性抗原檢測試劑盒配套使用，用于臨床體外診斷中游離前列腺特異性抗原、總前列腺特異性抗原的校準(zhǔn)。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號

型號規(guī)格：

校準(zhǔn)品（6水平）：6×1mL；6×2mL；6×3mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃密閉保存，有效期18個月。

管理類別：

第三類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 前列腺特異性抗原校準(zhǔn) 國械注準(zhǔn)20203400705 校準(zhǔn)品（6水平）：6×1ml 300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品 國械注準(zhǔn)20203400705 校準(zhǔn)品（6水平）：6×1mL 380.0000