雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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載脂蛋白B測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
載脂蛋白B測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
川械注準(zhǔn)20172400106
注冊(cè)人住所：
成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-09-13
有效期至：
2026-09-12
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1 三羥甲基氨基甲烷緩沖液（Tris） 50gL試劑2 羊抗人載脂蛋白B抗體 18%載脂蛋白B校準(zhǔn)品 載脂蛋白B 標(biāo)示值見瓶簽測(cè)定系統(tǒng)可溯源至WHO SP3-07；不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換或混用。
適用范圍：
體外定量測(cè)定人血清、人血漿樣本中載脂蛋白B（ApoB）的濃度。
變更情況：
1、包裝規(guī)格變更為：見注冊(cè)證附頁 2、預(yù)期用途變更為：體外定量測(cè)定人血清、人血漿樣本中載脂蛋白B（ApoB）的濃度。3、產(chǎn)品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更情況對(duì)比表》。4、產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對(duì)比表》。
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓
型號(hào)規(guī)格：
見注冊(cè)證附頁
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑２℃～８℃密閉避光貯存有效期為18個(gè)月，開瓶上機(jī)２℃～８℃避光貯存可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后２℃～８℃避光貯存可穩(wěn)定30天，-20℃保存可穩(wěn)定3個(gè)月。運(yùn)輸和貯存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進(jìn)行。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | 載脂蛋白B測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20172400106 | 試劑1 60ml×4 試劑2 60ml×1 校準(zhǔn)品：凍干粉末×4支，每支以0.5ml純化水復(fù)溶 | 2916.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | 載脂蛋白B測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20172400106 | 試劑1 60ml×6 試劑2 45ml×2 校準(zhǔn)品：凍干粉末×4支，每支以0.5ml純化水復(fù)溶 | 4374.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | 載脂蛋白B測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20172400106 | 試劑1 40ml×1 試劑2 10ml×1 校準(zhǔn)品：凍干粉末×4支，每支以0.5ml純化水復(fù)溶 | 486.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 載脂蛋白B測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20172400106 | 試劑1 60ml×6，試劑2 45ml×2 | 4374.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 載脂蛋白B測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20172400106 | 試劑1 60ml×4，試劑2 60ml×1 | 2916.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 載脂蛋白B測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20172400106 | 試劑1 40ml×1，試劑2 10ml×1 | 486.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 載脂蛋白B測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20172400106 | 試劑1 40ml×2 試劑2 10ml×2 | 1080.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 載脂蛋白B測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20172400106 | 試劑1 60ml×3 試劑2 45ml×1 | 2187.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 載脂蛋白B測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20172400106 | 試劑1 60ml×2 試劑2 15ml×2 | 1620.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 載脂蛋白B測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20172400106 | 試劑1 40ml×2 試劑2 10ml×2 | 477.0000 |
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