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髓過氧化物酶（MPO）抗體試劑
國產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
髓過氧化物酶（MPO）抗體試劑
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵深械備20240215
注冊人住所：
廣東省深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓704號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-08-12
結(jié)構(gòu)及組成：
由熒光素(APC、PE、FITC、MF540)標(biāo)記的鼠抗人MPO單克隆抗體(克隆號：3AHMPO-28)、磷酸鹽緩沖液(氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300組成。
適用范圍：
用于輔助人體樣本中MPO的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
變更情況：
2024年8月12日：產(chǎn)品分類名稱由“髓過氧化物酶（MPO）檢測試劑”變更為“髓過氧化物酶（MPO）抗體試劑”；主要組成成分由“熒光素（APC、PE、FITC、MF540）標(biāo)記的鼠抗人MPO單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300”變更為“由熒光素（APC、PE、FITC、MF540）標(biāo)記的鼠抗人MPO單克隆抗體（克隆號：3AHMPO-28）、磷酸鹽緩沖液（氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉）、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300組成”；預(yù)期用途由“檢測人體生物標(biāo)本中MPO的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“用于輔助人體樣本中MPO的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷”。
生產(chǎn)地址：
廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓704號
型號規(guī)格：
型號：APC、PE、FITC、MF540；包裝規(guī)格：50μL/瓶，125μL/瓶，250μL/瓶，500μL/瓶，2500μL/瓶。
備注：
\\
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 髓過氧化物酶（MPO）檢測試劑 | 粵深械備20240215 | 500μL|瓶（MF540） | 8924.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 髓過氧化物酶（MPO）檢測試劑 | 粵深械備20240215 | 500μL|瓶（PE） | 7027.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 髓過氧化物酶（MPO）檢測試劑 | 粵深械備20240215 | 500μL|瓶（FITC） | 3232.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 髓過氧化物酶（MPO）檢測試劑 | 粵深械備20240215 | 500μL|瓶（APC） | 4600.0000 |
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