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注冊(cè)人名稱(chēng)：

寧波美康盛德生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20142400020

注冊(cè)人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路289號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-06-18

有效期至：

2019-10-08

適用范圍：

產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)人體體液樣本中成分的定量檢測(cè)。

變更情況：

《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電氣設(shè)備 電磁兼容性要求第一部分:通用要求》(GB/T18268.1)和《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備　電磁兼容性要求　第26部分:特殊要求體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備》(GB/T18268.26)已于2011年5月1日實(shí)施,應(yīng)嚴(yán)格貫徹執(zhí)行并按照要求組織生產(chǎn)。2015年6月18日生產(chǎn)地址由寧波市鄞州區(qū)啟明南路289號(hào)變更為寧波市鄞州區(qū)啟明南路289號(hào),寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道江六村、河西村;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。變更情況:生產(chǎn)地址由寧波市鄞州區(qū)啟明南路289號(hào)變更

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