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生化分析儀

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

生化分析儀

注冊(備案)號：

浙械注準20142400020

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路289號

批準(備案)日期：

2015-06-18

有效期至：

2019-10-08

適用范圍：

產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)對人體體液樣本中成分的定量檢測。

變更情況：

《測量、控制和實驗室用的電氣設(shè)備 電磁兼容性要求第一部分:通用要求》(GB/T18268.1)和《測量、控制和實驗室用的電設(shè)備　電磁兼容性要求　第26部分:特殊要求體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備》(GB/T18268.26)已于2011年5月1日實施,應(yīng)嚴格貫徹執(zhí)行并按照要求組織生產(chǎn)。2015年6月18日生產(chǎn)地址由寧波市鄞州區(qū)啟明南路289號變更為寧波市鄞州區(qū)啟明南路289號,寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道江六村、河西村;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標簽。變更情況:生產(chǎn)地址由寧波市鄞州區(qū)啟明南路289號變更

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路289號,寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道江六村、河西村

型號規(guī)格：

SMART Ⅳ A;SMART Ⅳ B;SMART Ⅳ C;SMART Ⅳ D;SMART Ⅳ E;

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