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癌胚抗原校準品(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400751號
成都市高新區(qū)百川路16號
2013-05-17
2017-05-16
變更日期:2016.01.25,變更內容:說明書文字性修改,具體內容參見附件。請申請人參照變更文件自行修改說明書中的相關內容。
YZB/國 1741-2013
成都市高新區(qū)百川路16號
1.0ml×2
該產品用于對邁克IS 1200全自動化學發(fā)光測定儀檢測癌胚抗原項目進行校準。
校準品A:癌胚抗原、新生牛血清、防腐劑0.3%;校準品B:癌胚抗原、新生牛血清、防腐劑0.3%。產品有效期:該產品于2℃-8℃密閉避光保存,有效期為12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
癌胚抗原校準品(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402096號/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2014-07-07癌胚抗原校準品(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3404189號/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2017-09-29癌胚抗原校準品(化學發(fā)光法)
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國械注進20173400567/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2022-02-26