雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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載脂蛋白E（APOE）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
載脂蛋白E（APOE）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20162400248
注冊(cè)人住所：
長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房17棟301-12、401-2號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-04-02
有效期至：
2026-04-01
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：聚乙二醇6000 2.00%、氯化鈉 100mmol/L、三乙醇胺 15 mmol/L、Tris-HCL緩沖液 100mmol/L。R2：Tris-HCL緩沖液 100mmol/L、APOE抗體 0.08mg/mL、三乙醇胺 15mmol/L。校準(zhǔn)品：Tris-HCL緩沖液 100mmol/L、NaCl 0.90%、牛血清白蛋白 15mmol/L、Proclin300 1‰、載脂蛋白E 0.04mg/mL、吐溫20 1%。
適用范圍：
用于檢測(cè)人體血清中載脂蛋白E的含量，臨床上主要用于評(píng)價(jià)心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。
變更情況：
原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20162400248
生產(chǎn)地址：
長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房17棟301-12、401-2號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
R1:30ml×1,R2:10ml×1;R1:60ml×1,R2:20ml×1;R1:30ml×2,R2:10ml×2;R1:60ml×2,R2:20ml×2;R1:30ml×4,R2:10ml×4;R1:60ml×4,R2:20ml×4;R1:30ml×6,R2:10ml×6;R1:60ml×6,R2:20ml×6。校準(zhǔn)品(選配):1ml×1。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
a.本試劑盒2～8℃可穩(wěn)定一年。夏季運(yùn)輸注意冷藏，不得冷凍。 rnb.開瓶后2～8℃保存1個(gè)月。rnc.凍干校準(zhǔn)品復(fù)溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20162400248
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第58批 | 載脂蛋白E（APOE）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20162400248 | R1:60mlX1,R2:20mlX1 | 8523.1900 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第58批 | 載脂蛋白E（APOE）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20162400248 | R1:30mlX1,R2:10mlX1 | 4261.5900 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批） | 載脂蛋白E（APOE）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20162400248 | R1: 30ml×2，R2: 10ml×2,R1: 60ml×1，R2: 20ml×1 | 8523.19 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批） | 載脂蛋白E（APOE）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20162400248 | R1:30ml×1，R2:10ml×1 | 4261.59 |