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載脂蛋白E（APOE）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白E（APOE）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）

注冊(cè)人名稱：

湖南華曦醫(yī)藥有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212400873

注冊(cè)人住所：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長沙E中心一期A1棟2層201、202號(hào)廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-11

有效期至：

2026-05-30

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：聚乙二醇6000、氯化鈉、Tris-HCL 緩沖液、表面活性劑；R2：Tris-HCL 緩沖液、羊抗人APOE抗體、表面活性劑。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清中載脂蛋白E的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-01-11n變更內(nèi)容：1、變更申請(qǐng)人住所由“湖南省長沙市雨花區(qū)振華路519號(hào)聚合工業(yè)園14棟602房”變更為“瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長沙E中心一期A1棟2層201、202號(hào)廠房”。2、變更生產(chǎn)地址由“湖南省長沙市雨花區(qū)振華路519號(hào)聚合工業(yè)園14棟602房”變更為“瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長沙E中心一期A1棟2層201、202號(hào)廠房”。

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長沙E中心一期A1棟2層201、202號(hào)廠房

型號(hào)規(guī)格：

R1: 1×30ml，R2: 1×10ml ； R1: 2×30ml，R2: 2×10ml ；R1: 4×30ml，R2: 4×10ml ； R1: 6×30ml，R2: 6×10ml；R1: 1×60ml，R2: 1×20ml；R1: 2×60ml，R2: 2×20ml；R1: 4×60ml，R2: 4×20ml；R1: 6×60ml，R2: 6×20ml；R1: 1×3000ml，R2: 1×1000ml。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃避光冷藏儲(chǔ)存，12個(gè)月

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 載脂蛋白E（APOE）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法） 湘械注準(zhǔn)20212400873 R1:6×60ml，R2:6×20ml 12571.2000
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 載脂蛋白E（APOE）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法） 湘械注準(zhǔn)20212400873 R1:4×60ml，R2:4×20ml 8380.8000
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 載脂蛋白E（APOE）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法） 湘械注準(zhǔn)20212400873 R1:2×60ml，R2:2×20ml 4190.4000
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 載脂蛋白E（APOE）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法） 湘械注準(zhǔn)20212400873 R1:1×60ml，R2:1×20ml 2095.2000
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 載脂蛋白E（APOE）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法） 湘械注準(zhǔn)20212400873 R1:4×30ml，R2:4×10ml 4190.4000
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 載脂蛋白E（APOE）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法） 湘械注準(zhǔn)20212400873 R1:6×30ml，R2:6×10ml 6285.6000
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 載脂蛋白E（APOE）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法） 湘械注準(zhǔn)20212400873 R1:1×30ml，R2:1×10ml 1047.6000
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 載脂蛋白E（APOE）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法） 湘械注準(zhǔn)20212400873 R1:2×30ml，R2:2×10ml 2095.2000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批） 載脂蛋白E（APOE）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法） 湘械注準(zhǔn)20212400873 R1: 6×30ml，R2: 6×10ml 6285.6
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批） 載脂蛋白E（APOE）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法） 湘械注準(zhǔn)20212400873 R1: 2×60ml，R2: 2×20ml 4190.4