雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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降鈣素原（PCT）測定試劑盒（膠體金免疫層析法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原（PCT）測定試劑盒（膠體金免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準(zhǔn)20192400557
注冊人住所：
北京市豐臺區(qū)南四環(huán)西路188號15區(qū)5號樓7層（園區(qū)）
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-09-10
有效期至：
2024-09-09
結(jié)構(gòu)及組成：
每人份包括1個檢測卡、1包干燥劑、1個鋁箔袋。每盒試劑包括1個校準(zhǔn)信息U盤,(內(nèi)含校準(zhǔn)曲線、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、“有效期至”信息)。其中，檢測卡包括：硝酸纖維素膜，檢測線(T線)包被鼠抗人的降鈣素原單克隆抗體A、質(zhì)控線(C線)包被羊抗鼠IgG多克隆抗體、金標(biāo)墊(材質(zhì):玻璃纖維)上固定膠體金標(biāo)記的鼠抗人降鈣素原單克隆抗體B、金標(biāo)墊的下端裝配有玻璃纖維材質(zhì)的濾血膜。
適用范圍：
用于體外定量測定人全血中降鈣素原的含量。
生產(chǎn)地址：
北京市豐臺區(qū)南四環(huán)西路188號總部基地15區(qū)5號樓7、8層（園區(qū)）
型號規(guī)格：
20人份盒、100人份盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
10°C～30°C避光干燥保存，有效期1
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（膠體金免疫層析法） | 京械注準(zhǔn)20192400557 | 20人份/盒 | 1360.0000 |