雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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降鈣素原（PCT）測定試劑盒（膠體金免疫層析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原（PCT）測定試劑盒（膠體金免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準(zhǔn)20142400027
注冊人住所：
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路25號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-05-09
有效期至：
2029-10-24
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒含10/20/25/50人份檢測卡、稀釋液(5ml;1)、U盤(選配)；其中：1.每份檢測卡包含檢測試劑1份、干燥劑1個、滴管1個；檢測試劑由膠體金墊(膠體金標(biāo)記羊抗鼠PCT單克隆抗體)、硝酸纖維素膜(C線包被羊抗鼠多克隆抗體，T線包被羊抗鼠PCT單克隆抗體)、纖維膜、吸水紙、PVC板組成；2.稀釋液成分為0.02MPBS；3.U盤內(nèi)置校準(zhǔn)曲線及批號信息。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清、血漿或者全血中降鈣素原的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路25號
型號規(guī)格：
10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
(10℃~30℃)密封避光保存，有效期24個月。
管理類別：
Ⅱ
備注：
受托生產(chǎn)企業(yè)：北京光輝天成生物科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：911101155996407911
