互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準20172400090
上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號
2021-08-23
2026-08-22
試劑1(R1):甘氨酸緩沖液;試劑2(R2):羊抗人AT-Ⅲ抗體。
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清或血漿中抗凝血酶Ⅲ的活力,作為輔助診斷。
注冊人住所由“上海市閔行區(qū)金都路4299號6幢1樓B42室”變更為“上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號”。;本文件與“滬械注準20172400090”注冊證共同使用。;2018-08-20,注冊人名稱由“上海藍怡科技股份有限公司”變更為“藍怡科技集團股份有限公司”;生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)友東路85號一層”變更為“上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號2號樓”。;本文件與“滬械注準20172400090”注冊證共同使用。;2018-11-27,生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號2號樓”變更為“嘉善縣羅星街道歸谷二路118號”。;1.本文件與“滬械注準20172400090”注冊證共同使用。\\n2.嘉善縣羅星街道歸谷二路118號為受托生產(chǎn)企業(yè)浙江藍怡醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)地址。;2020-07-09,生產(chǎn)地址變更為:1.湖南省長沙市開福區(qū)中青路1155號金六谷科技園2棟1-3層(受托生產(chǎn)企業(yè):藍怡(湖南)醫(yī)療器械有限公司);;本文件與“滬械注準20172400090”醫(yī)療器械注冊證共同使用,受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2023-01-09
浙江省嘉興市嘉善縣羅星街道歸谷二路118號
R1: 4×450ml、R2: 3×150ml;R1: 2×300ml、R2: 2×75ml;R1:10×60ml、R2: 10×15ml;R1: 3×80ml、R2:3×20ml;R1: 2×90ml、R2: 3×15ml;R1: 3×60ml、R2:3×15ml;R1: 3×40ml、R2:1×30ml;R1: 1×60ml、R2:1×15ml;R1: 1×20ml、R2: 1×5ml。
2~8℃避光,12個月
第二類
抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒(免疫比濁法)
皖械注準20162400072/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2025-12-03抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒(免疫比濁法)
皖械注準20182400074/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2023-03-22抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2400087號/上海藍怡科技有限公司 有效期至:2017-01-10抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒(免疫比濁法)
冀械注準20142400340/廊坊恒益生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-10-29抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準20222400370/長沙楚翔生物科技有限公司 有效期至:2027-02-27