孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳市錦瑞生物科技股份有限公司

粵械注準(zhǔn)20192401241

深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

2023-03-01

2024-11-28

Ra：包被著山羊抗鼠IgG（山羊）的超順磁性磁珠，懸浮于TRIS緩沖液，含防腐劑，0.2mg/mL；rnRb：孕酮-堿性磷酸酶標(biāo)記物稀釋于MES緩沖液，含防腐劑，62mg/dL；rnRc：?jiǎn)慰寺∈罂乖型贵w(小鼠)稀釋于MES緩沖液，含防腐劑，120mg/dL；rn校準(zhǔn)品：孕酮稀釋于硼砂緩沖液，含防腐劑（濃度見(jiàn)標(biāo)簽）；rn質(zhì)控品：孕酮稀釋于硼砂緩沖液，含防腐劑（靶值范圍見(jiàn)靶值單）。

用于體外定量測(cè)定人體血清中孕酮的含量，臨床上主要用于先兆流產(chǎn)的輔助診斷。

2023-03-03: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室（僅為倉(cāng)庫(kù)使用）”。

深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室（僅為倉(cāng)庫(kù)使用）

2×50人份/盒、2×100人份/盒；校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL；質(zhì)控品（可選購(gòu)）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL。

未開(kāi)瓶試劑2～8℃保存，有效期12個(gè)月。上機(jī)使用后，在2～8℃的貯存環(huán)境下有效期為28天。

第二類

本文件與“粵械注準(zhǔn)20192401241”注冊(cè)證共同使用。