雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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全程C反應(yīng)蛋白（超敏CRP+常規(guī)CRP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：
全程C反應(yīng)蛋白（超敏CRP+常規(guī)CRP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20242400713
注冊(cè)人住所：
深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光僑路高科創(chuàng)新中心B座10層。
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-05-28
有效期至：
2029-05-27
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由檢測(cè)卡、RF卡、樣本稀釋液(選配)組成。檢測(cè)卡：主要成分為CRP鼠單克隆抗體(包被于硝酸纖維素膜(NC 膜)檢測(cè)線(T)區(qū)域)、兔IgG 多克隆抗體(包被于質(zhì)控線(C)區(qū)域)、熒光微球標(biāo)記的CRP 鼠單克隆抗體和羊抗兔IgG多克隆抗體(固定在結(jié)合墊上)、防腐劑(Proclin300)。樣本稀釋液：含氯化鈉、硫酸鈉、硼酸、異噻唑啉酮類(lèi)。RF卡：內(nèi)含標(biāo)準(zhǔn)曲線、試劑信息。
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人體血清、血漿和全血中C反應(yīng)蛋白的含量。全量程C反應(yīng)蛋白主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)和用于評(píng)價(jià)心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。
生產(chǎn)地址：
廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓。
型號(hào)規(guī)格：
型號(hào)：PF02規(guī)格：25人份/盒；50人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒于2～30°C，鋁箔袋需密封狀態(tài)下存放，禁止冷凍，有效期為18個(gè)月。試劑條鋁箔袋拆封后(溫度2°C～30°C，濕度30%～65%)，建議在1小時(shí)內(nèi)使用。
管理類(lèi)別：
Ⅱ
備注：
\\
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 全稱(chēng)C反應(yīng)蛋白（超敏CRP＋常規(guī)CRP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準(zhǔn)20242400713 | PF02：50人份|盒 | 1500.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 全稱(chēng)C反應(yīng)蛋白（超敏CRP＋常規(guī)CRP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準(zhǔn)20242400713 | PF02：25人份|盒 | 750.0000 |