雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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全程C反應(yīng)蛋白（超敏CRP+常規(guī)CRP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
全程C反應(yīng)蛋白（超敏CRP+常規(guī)CRP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滬械注準20222400031
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號5號樓301室
批準(備案)日期：
2022-03-07
有效期至：
2027-03-06
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑片：CRP單克隆抗體（標記）、CRP單克隆抗體（包被）、羊抗鼠IgG抗體。
適用范圍：
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量檢測全血或血漿中C-反應(yīng)蛋白的濃度，作體外輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
1. 產(chǎn)品儲存條件及有效期：\\n由“在2～25℃避光保存（不得使其冷凍），產(chǎn)品有效期為6個月?！弊兏鼮椤霸?～25℃避光保存（不得使其凍結(jié)），產(chǎn)品有效期為15個月?！盶\n2. 產(chǎn)品說明書內(nèi)容變更包括延長效期及文字性變更，詳見附件1 (共1頁）。;本文件與“滬械注準20222400031”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2022-06-27,產(chǎn)品說明書增加適用機型及文字性變更，詳見附件;本文件與“滬械注準20222400031”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-05-23
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號10號樓401、402室；上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號10號樓301室
型號規(guī)格：
50人份\\/盒；75人份\\/盒；150人份\\/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
在2~25℃避光保存（不得使其冷凍），產(chǎn)品有效期為6個月
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 全程C反應(yīng)蛋白（超敏CRP＋常規(guī)CRP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 滬械注準20222400031 | 50人份/盒 | 600.0000 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 全程C反應(yīng)蛋白（超敏CRP＋常規(guī)CRP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 滬械注準20222400031 | 50人份/盒 | 1800.00 |
| 2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 全程C反應(yīng)蛋白（超敏CRP＋常規(guī)CRP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 滬械注準20222400031 | 50人份/盒 | 1800.00 |
| 2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 全程C反應(yīng)蛋白（超敏CRP＋常規(guī)CRP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 滬械注準20222400031 | 150人份/盒 | 8400.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 全程C反應(yīng)蛋白（超敏CRP＋常規(guī)CRP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 滬械注準20222400031 | 150人份|盒 | 8400.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 全程C反應(yīng)蛋白（超敏CRP＋常規(guī)CRP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 滬械注準20222400031 | 75人份|盒 | 4200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第54批 | 全程C反應(yīng)蛋白（超敏CRP+常規(guī)CRP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 滬械注準20222400031 | 50人份|盒 | 1800.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批） | 全程C反應(yīng)蛋白（超敏CRP+常規(guī)CRP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 滬械注準20222400031 | 150人份/盒,75人份/盒 | 8400 |
