雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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非吸收性外科縫線
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
非吸收性外科縫線
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20222021700
注冊人住所：
南京江北新區(qū)藥谷大道11號(hào)加速器二期07棟5層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-02-20
有效期至：
2027-08-25
結(jié)構(gòu)及組成：
非吸收性外科縫線由縫合針和縫線組成?？p線由聚丙烯制成，染色劑為酞菁藍(lán)(分子式：C32H16CuN8)，縫線為單股結(jié)構(gòu)，無涂層；縫合針由302不銹鋼(牌號(hào)12Cr18Ni9)材料制成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍：
適用于一般軟組織縫合或結(jié)扎，包括心血管、眼科和神經(jīng)外科手術(shù)。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2024-02-20型號(hào)、規(guī)格變更 由“詳見3.3 產(chǎn)品技術(shù)要求中附錄A原條款及內(nèi)容”變更為“見規(guī)格/型號(hào)附件”產(chǎn)品技術(shù)要求變更 由“技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”
生產(chǎn)地址：
南京江北新區(qū)華康路122號(hào)加速器四期06棟3層
型號(hào)規(guī)格：
見附件
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222021700”醫(yī)療器械注冊證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
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| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 非吸收性外科縫線 | 蘇械注準(zhǔn)20222021700 | 4-0 | 344.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 非吸收性外科縫線 | 蘇械注準(zhǔn)20222021700 | 6-0 | 298.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 非吸收性外科縫線 | 蘇械注準(zhǔn)20222021700 | 4-0 | 293.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 非吸收性外科縫線 | 蘇械注準(zhǔn)20222021700 | 4-0 | 344.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 非吸收性外科縫線 | 蘇械注準(zhǔn)20222021700 | 2-0 | 306.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 非吸收性外科縫線 | 蘇械注準(zhǔn)20222021700 | 4-0 | 295.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 非吸收性外科縫線 | 蘇械注準(zhǔn)20222021700 | 5-0 | 344.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 非吸收性外科縫線 | 蘇械注準(zhǔn)20222021700 | 5-0 | 298.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 非吸收性外科縫線 | 蘇械注準(zhǔn)20222021700 | 3-0 | 291.0000 |
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