雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
魯械注準(zhǔn)20202400566
注冊人住所：
濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-06-19
有效期至：
2030-05-26
結(jié)構(gòu)及組成：
磁性微球溶液(R1)：包被肌紅蛋白抗體的磁性微球，含BSA的Tris緩沖液；示蹤物結(jié)合物(R2)：吖啶酯標(biāo)記的肌紅蛋白抗體，含BSA的PBS緩沖液；校準(zhǔn)品C0、C1、C2：肌紅蛋白抗原，含BSA的PBS緩沖液(批特異性，見試劑信息卡)；質(zhì)控品Q1、Q2：肌紅蛋白抗原，含BSA的PBS緩沖液(批特異性，見試劑信息卡)。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清或血漿中的肌紅蛋白的含量。
變更情況：
規(guī)格型號，由“25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒?！弊兏鼮椤?5人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。”適用機(jī)型由“用于重慶科斯邁生物科技有限公司生產(chǎn)的 SMART6500 型、SMART 500 型全自動化學(xué)發(fā)光測定儀，山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 Aurora-2000i、Aurora-1000i、Aurora-500i?！弊兏鼮椤斑m用于山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 Aurora-6000i、Aurora-2000i、Aurora-1000i、Aurora-500i?！碑a(chǎn)品儲存條件由“2~8℃保存，有效期12個月?！弊兏鼮椤?~8℃保存，有效期18個月。”變更產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。
生產(chǎn)地址：
濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號
型號規(guī)格：
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2~8℃保存，有效期18個月。試劑盒禁止冷凍，避免強(qiáng)光照射。試劑開封后2~8℃存放，有效期為3個月。生產(chǎn)日期、失效日期：見標(biāo)簽。
管理類別：
Ⅱ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20202400566 | 100人份|盒 | 4500.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20202400566 | 50人份|盒 | 2250.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20202400566 | 50人份/盒 | 2250.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20202400566 | 100人份/盒 | 4500.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20202400566 | 100人份/盒 | 4500.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20202400566 | 50人份/盒 | 2250.00 |
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