互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法)
蘇械注準(zhǔn)20182401666
泰州國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號(hào)一至四層?xùn)|側(cè)
2024-02-20
2028-12-17
試劑:溴甲酚綠(BCG)(0.36mmol/L )、十二烷基聚乙二醇醚(Brij-35)(2.4g/L)、琥珀酸緩沖液(pH 4.15,50mmol/L)、疊氮鈉(1.0 g/L)。
用于體外定量檢測(cè)人血清中白蛋白(ALB)的濃度。
2024-02-20包裝規(guī)格變更 由“試劑:70ml×6試劑:70ml×5試劑:70ml×3試劑:70ml×2試劑:50ml×6試劑:50ml×1試劑:40ml×6試劑:60ml×3試劑:100ml×1試劑:100ml×2試劑:100ml×572測(cè)試×10”變更為“詳見規(guī)格/型號(hào)附件”產(chǎn)品儲(chǔ)存條件和/或有效期變更 由“1. 原包裝試劑避光儲(chǔ)存在2~8℃,自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定12個(gè)月。2. 試劑開瓶后可直接使用,開蓋后儲(chǔ)存在2~8℃可穩(wěn)定30天。”變更為“1. 原包裝試劑避光儲(chǔ)存在2~8℃,自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定18個(gè)月。2. 試劑開瓶后可直接使用,開蓋后儲(chǔ)存在2~8℃可穩(wěn)定30天?!边m用儀器變化 由“所有包裝規(guī)格適用于日立7020全自動(dòng)生化分析儀、羅氏MODULAR全自動(dòng)生化分析儀、AU2700全自動(dòng)生化分析儀、迪瑞CS400B全自動(dòng)生化分析儀?!弊兏鼮椤叭樟?020/7080/7180/7600/3500/LABOSPECT 006/LABOSPECT 008AS全自動(dòng)生化分析儀;貝克曼AU480/680/5800/DxC 700 AU全自動(dòng)生化分析儀;佳能(東芝)TBA-120FR/2000FR/TBA-FX8全自動(dòng)生化分析儀;羅氏Cobas c501/c502/c701/c702全自動(dòng)生化分析儀;雅培C8000/C16000全自動(dòng)生化分析儀;西門子ADVIA 2400/XPT全自動(dòng)生化分析儀;邁瑞B(yǎng)S-600/800/2000M/2800M全自動(dòng)生化分析儀;迪瑞CS-680/1200/1600/2000/6400/400B全自動(dòng)生化分析儀;東軟NT-880/1000全自動(dòng)生化分析儀;雷杜Chemray420/800全自動(dòng)生化分析儀;沃文特CA2000/CA2000S全自動(dòng)生化分析儀;德孚(藍(lán)怡)AS-490/690/1250全自動(dòng)生化分析儀;藍(lán)怡AS-2450(M)全自動(dòng)生化分析儀;科華ZY-1200/Polaris C1000/C2000全自動(dòng)生化分析儀;阿里AL330/400/680/860/1000全自動(dòng)生化分析儀。”
泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號(hào)一至四層?xùn)|側(cè)
見附件
1. 原包裝試劑避光儲(chǔ)存在2~8℃,自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定18個(gè)月。2. 試劑開瓶后可直接使用,開蓋后儲(chǔ)存在2~8℃可穩(wěn)定30天。
Ⅱ
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20182401666”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | 白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法) | 蘇械注準(zhǔn)20182401666 | 試劑:70ml×2 | 115.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法) | 蘇械注準(zhǔn)20182401666 | 72測(cè)試×10 | 36.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法) | 蘇械注準(zhǔn)20182401666 | 試劑:100ml×5 | 50.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法) | 蘇械注準(zhǔn)20182401666 | 試劑:70ml×6 | 42.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法) | 蘇械注準(zhǔn)20182401666 | 試劑:70ml×5 | 35.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法) | 蘇械注準(zhǔn)20182401666 | 試劑:50ml×6 | 30.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法) | 蘇械注準(zhǔn)20182401666 | 試劑:40ml×6 | 24.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法) | 蘇械注準(zhǔn)20182401666 | 試劑:70ml×3 | 21.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法) | 蘇械注準(zhǔn)20182401666 | 試劑:100ml×2 | 20.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法) | 蘇械注準(zhǔn)20182401666 | 試劑:60ml×3 | 18.0000 |
白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法)
粵械注準(zhǔn)20152400022/深圳市庫貝爾生物科技股份有限公司 有效期至:2024-10-09白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法)
魯械注準(zhǔn)20152400077/青島漢唐生物科技有限公司 有效期至:2024-12-30白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法)
滬械注準(zhǔn)20152400682/上海高蹤醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2025-07-26白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法)
滇械注準(zhǔn)20162400103/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2026-09-22白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法)
贛械注準(zhǔn)20172400069/南昌百特生物高新技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-08-10白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法)
蘇械注準(zhǔn)20172401823/江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至:2027-09-25白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法)
滬械注準(zhǔn)20172400434/上海??瞪锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2027-07-13白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法)
蘇械注準(zhǔn)20172402499/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2027-12-18白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法)
蘇械注準(zhǔn)20192400588/亞輝龍生物科技(南京)有限公司 有效期至:2024-06-02白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法)
渝械注準(zhǔn)20192400337/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-11-20白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法)
湘械注準(zhǔn)20202401167/湖南辰納生物科技有限公司 有效期至:2025-06-15白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法)
湘械注準(zhǔn)20202400859/長沙協(xié)大生物科技有限公司 有效期至:2025-04-25白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法)
豫械注準(zhǔn)20192400073/鄭州方欣生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2029-01-24白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法)
渝械注準(zhǔn)20212400065/重慶康巨全弘生物科技有限公司 有效期至:2026-04-26白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法)
滬械注準(zhǔn)20202400373/上海高蹤醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2025-07-26白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法)
蘇械注準(zhǔn)20192400859/江蘇麥得科生物科技有限公司 有效期至:2029-07-28白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法)
津械注準(zhǔn)20192400031/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2029-03-10白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法)
魯械注準(zhǔn)20192400206/濰坊澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-05-27白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法)
魯械注準(zhǔn)20172401143/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2022-11-15白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法)
蘇械注準(zhǔn)20192400324/南京頤蘭貝生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2029-04-21