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白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法）

注冊(備案)號：

蘇械注準20172401823

注冊人住所：

南京市江寧區(qū)麒麟街道寶山路7號

批準(備案)日期：

2022-03-01

有效期至：

2027-09-25

結(jié)構(gòu)及組成：

組成t成分t濃度Rt琥珀酸緩沖液t50mmol/Lt溴甲酚綠t0.3mmol/Lt聚氧乙烯月桂醚t1mmol/Lt疊氮鈉t1g/LSTDt牛血清白蛋白t40g/L

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中白蛋白的含量，臨床上主要用于輔助肝臟功能及營養(yǎng)評估。

變更情況：

2022-03-01生產(chǎn)地址變更 由“南京市江寧區(qū)麒麟街道寶山路7號, 句容市句容經(jīng)濟開發(fā)區(qū)致遠路29號生產(chǎn)樓1，2，3，4，5層，研發(fā)樓2層”變更為“句容市句容經(jīng)濟開發(fā)區(qū)致遠路29號生產(chǎn)樓1，2，3，4，5層，研發(fā)樓2層”

生產(chǎn)地址：

句容市句容經(jīng)濟開發(fā)區(qū)致遠路29號生產(chǎn)樓1，2，3，4，5層，研發(fā)樓2層

型號規(guī)格：

50ml（R：25ml×2）、STD：1ml×140ml（R：40ml×1）、STD：1ml×180ml（R：40ml×2）、STD：1ml×1100ml（R：25ml×4）、STD：1ml×1160ml（R：40ml×4）、STD：1ml×1280ml（R：70ml×4）、STD：1ml×1400ml（R：100ml×4）、STD：1ml×1

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃-8℃避光保存，不得與有毒、有害、有腐蝕性物質(zhì)混存。原包裝試劑在2℃-8℃下存放有效期為18個月；開瓶后試劑在2℃-8℃下存放可穩(wěn)定4周。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20172401823

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第37批 白蛋白 蘇械注準20172401823 160ml 86.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法） 蘇械注準20172401823 160ml(R:40ml×4)、STD:1ml×1 59.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） 白蛋白檢測試劑盒(澳甲酚綠法) 蘇械注準20172401823 160ml(R:40ml*4) 69.3
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