雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20202400035
注冊人住所：
浙江省杭州市蕭山區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春潮路93號(hào)4、5號(hào)樓4樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-02-23
有效期至：
2025-01-11
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：磷酸鹽緩沖液（pH=7.0），疊氮鈉；試劑2：甘氨酸緩沖液（pH8.2），膠乳顆粒超敏化的ASO抗體懸浮液，牛血清白蛋白，疊氮鈉；校準(zhǔn)品（凍干粉）：防腐劑，牛血清白蛋白，抗鏈球菌溶血素O；質(zhì)控品（凍干粉）：防腐劑，牛血清白蛋白，抗鏈球菌溶血素O。
適用范圍：
本試劑盒適用于體外定量測定人血清中的抗鏈球菌溶血素O的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
企業(yè)名稱由浙江世紀(jì)康大醫(yī)療科技股份有限公司變更為浙江世紀(jì)康大醫(yī)療科技有限公司。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***
生產(chǎn)地址：
浙江省杭州市蕭山區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春潮路93號(hào)5號(hào)樓4樓
型號(hào)規(guī)格：
試劑1：1×48mL，試劑2：1×12mL；試劑1：1×60mL，試劑2：1×15mL；試劑1：1×40mL，試劑2：1×10mL；300測試盒(試劑1：2×29mL，試劑2：1×16.5mL)；300測試盒(試劑1：1×33mL，試劑2：1×12mL)；500測試盒(試劑1：1×51mL，試劑2：1×15mL)；700測試盒(試劑1：2×61mL，試劑2：1×34mL)；700測試盒(試劑1：2×60mL，試劑2：1×34mL)；1000測試盒(試劑1：2×54mL，試劑2：1×35mL)；2×150測試盒(試劑1：2×28mL，試劑2：2×7mL)；校準(zhǔn)品（選配）：1×1mL；質(zhì)控品（選配）：2×1mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒在2℃～8℃避光保存，有效期18個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“浙械注準(zhǔn)20202400035”醫(yī)療器械注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20202400035 | 1000測試|盒（試劑1：2×54mL,試劑2：1×35mL） | 7475.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20202400035 | 700測試|盒（試劑1：2×61mL,試劑2：1×34mL） | 5232.5000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20202400035 | 300測試|盒（試劑1: 2×29mL，試劑2：1×16.5mL） | 2242.5000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20202400035 | 試劑1: 1×48mL,試劑2：1×12mL | 1794.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20202400035 | 2×150測試|盒（試劑1：2×28mL, 試劑2：2×7mL） | 2242.5000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20202400035 | 700測試|盒（試劑1：2×60mL,試劑2：1×34mL） | 5232.5000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20202400035 | 500測試|盒（試劑1：1×51mL，試劑2：1×15mL） | 3737.5000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20202400035 | 300測試|盒（試劑1：1×33mL,試劑2：1×12mL） | 2242.5000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20202400035 | 試劑1：1×40mL,試劑2：1×10mL | 1495.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20202400035 | 試劑1：1×60mL,試劑2：1×15mL | 2242.5000 |
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