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抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400748號
北京市東城區(qū)板橋胡同4號
2013-08-01
2017-07-31
本文件與“京藥監(jiān)械(準)字2013第2400748號”注冊證共同使用。;生產地址:北京市順義區(qū)空港工業(yè)區(qū)B區(qū)裕華路28號7號樓;變更為北京市順義區(qū)臨空經濟核心區(qū)裕華路28號7號樓一層、三層東側;。
北京市順義區(qū)空港工業(yè)區(qū)B區(qū)裕華路28號7號樓
R1:1×40ml,R2:1×10ml;R1:2×40ml,R2:2×10ml;R1:5×16ml,R2:5×4ml;R1:4L, R2:1L。
本試劑由試劑1(R1)和試劑2(R2)組成。試劑1(R1):稀釋緩沖液、氯化胺緩沖液(pH8.2)、氯化鈉。試劑2(R2):緩沖液、包被有鏈球菌溶血素O的膠乳顆粒懸液。
抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2400236號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2018-01-01抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2401173號(變更)/抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
川食藥監(jiān)械(準)字2012第2400188號/見原批準內容 有效期至:2016-10-31抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2401186號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-10-24抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京食藥監(jiān)械(準)字2014第2400753號/北京森美??爽斏锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2019-07-06抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準20152400089/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2024-10-29抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
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浙械注準20202400035/浙江世紀康大醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-01-11抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
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國械注進20162400883/邁科特公司BIOKIT, S.A. 有效期至:2025-05-10