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抗核抗體譜檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

抗核抗體譜檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20252400330

注冊(cè)人住所：

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)康平路金陽(yáng)智中心27棟1層102

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-07

有效期至：

2030-04-06

結(jié)構(gòu)及組成：

見(jiàn)附件

適用范圍：

見(jiàn)附件

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)康平路金陽(yáng)智中心27棟1層102號(hào)房

型號(hào)規(guī)格：

100人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

醫(yī)療眨械注冊(cè)變更文件(體外診斷)?南路8號(hào)金榮湘潭智能制造產(chǎn)業(yè)園一期C4棟1單元0101001號(hào)?盒自首次開(kāi)瓶后2~8℃可有效使用3個(gè)月；自首次開(kāi)瓶在全自動(dòng)流式熒光發(fā)光免疫分析儀試劑倉(cāng)2~8℃中可使用至第30天。2.未開(kāi)封校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2~8℃下儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月；首次開(kāi)瓶后2~8℃可有效使用3個(gè)月。3.生產(chǎn)日期和使用期限見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)簽。

管理類別：

Ⅱ

備注：