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類(lèi)風(fēng)濕因子（RF）校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：

類(lèi)風(fēng)濕因子（RF）校準(zhǔn)品

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂械注準(zhǔn)20242404880

注冊(cè)人住所：

武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期10棟3層01室、4層01室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-02

有效期至：

2029-04-01

結(jié)構(gòu)及組成：

Tris緩沖液、氯化鈉、牛血清白蛋白(BSA)、Proclin300、類(lèi)風(fēng)濕因子。目標(biāo)濃度范圍：水平1：(6.4-9.6)IU/mL，水平2：(16.0-24.0)IU/mL，水平3：(32.0-48.0)IU/mL，水平4：(56.0-84.0)IU/mL，水平5：(80.0-120.0)IU/mL。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于類(lèi)風(fēng)濕因子(RF)檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期10棟一、三、四層

型號(hào)規(guī)格：

水平1：1×0.5 mL、5×0.5 mL、8×0.5 mL；水平2：1×0.5 mL、5×0.5 mL、8×0.5 mL；水平3：1×0.5 mL、5×0.5 mL、8×0.5 mL；水平4：1×0.5 mL、5×0.5 mL、8×0.5 mL；水平5：1×0.5 mL、5×0.5 mL、8×0.5 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃，有效期12個(gè)月，嚴(yán)禁冷凍。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第六十批） 類(lèi)風(fēng)濕因子（RF）校準(zhǔn)品 鄂械注準(zhǔn)20242404880 水平1：1×0.5 mL；水平2：1×0.5 mL；水平3：1×0.5 mL；水平4：1×0.5 mL；水平5：1×0.5 mL 1080
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第六十批） 類(lèi)風(fēng)濕因子（RF）校準(zhǔn)品 鄂械注準(zhǔn)20242404880 水平1：5×0.5 mL；水平2：5×0.5 mL；水平3：5×0.5 mL；水平4：5×0.5 mL；水平5：5×0.5 mL 4680
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第六十批） 類(lèi)風(fēng)濕因子（RF）校準(zhǔn)品 鄂械注準(zhǔn)20242404880 水平1：8×0.5 mL；水平2：8×0.5 mL；水平3：8×0.5 mL；水平4：8×0.5 mL；水平5：8×0.5 mL 7200