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類風(fēng)濕因子（RF）校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

類風(fēng)濕因子（RF）校準(zhǔn)品

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20172401806

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)招商街道科技大廈 103C、503C、504D；科技大廈輔樓 3A 號(hào)、4A 號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-13

有效期至：

2027-11-13

結(jié)構(gòu)及組成：

人源血清基質(zhì)，內(nèi)含一定濃度的類風(fēng)濕因子（RF），定值單詳見產(chǎn)品說明書附件，本品賦值可追溯到國(guó)際參考物質(zhì)WHO Standard 64/2。

適用范圍：

本產(chǎn)品主要用于在適用的特定蛋白分析儀上對(duì)類風(fēng)濕因子（RF）項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)時(shí)的校準(zhǔn)。

變更情況：

2022-05-14: 1、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共1頁）。rn2、產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由“2-8℃未開瓶可保存365天，開啟后2-8℃保存30天?！弊兏鼮椤?-8℃未開瓶可保存18個(gè)月，開啟后2-8℃保存30天?！?。rn3、適用機(jī)型、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2（共1頁）。n2022-05-14: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈輔樓3A號(hào)，輔樓4A號(hào)”變更為“深圳市南山區(qū)招商街道科技大廈503C、504D；科技大廈輔樓3A號(hào)、4A號(hào)”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈輔樓3A號(hào)”變更為“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈輔樓3A號(hào)、輔樓4A號(hào)”。nn2022-05-14: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)招商街道科技大廈503C、504D；科技大廈輔樓3A號(hào)、4A號(hào)”變更為“深圳市南山區(qū)招商街道科技大廈103C、503C、504D；科技大廈輔樓3A號(hào)、4A號(hào)”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈輔樓3A號(hào)、輔樓4A號(hào)”變更為“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號(hào)、4A號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓 103C；科技大廈輔樓 3A 號(hào)、4A 號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1×0.5ml

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2-8℃未開瓶可保存 18 個(gè)月，開啟后 2-8℃保存 30 天。

管理類別：

第二類

備注：

原產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：粵械注準(zhǔn)20172401806。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 類風(fēng)濕因子（RF）校準(zhǔn)品 粵械注準(zhǔn)20172401806 1×0.5ml 417.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 類風(fēng)濕因子（RF）校準(zhǔn)品 粵械注準(zhǔn)20172401806 1×0.5ml 417.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 類風(fēng)濕因子（RF）校準(zhǔn)品 粵械注準(zhǔn)20172401806 Aristo 1×0.5ml 665.00