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骨膜剝離器

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

骨膜剝離器

注冊(備案)號：

滬寶械備20210287號

注冊人住所：

上海市寶山區(qū)羅寧路1288弄23號502室

批準(備案)日期：

2021-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

由頭部和柄部組成，柄的頂端為橢圓形或弧形的片狀板，其刃有銳性和鈍性之分。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

適用范圍：

用于剝離或分開附著于骨面上的骨膜及軟組織。

變更情況：

根據(jù)一類器械目錄實施通告第七項要求，申請備案變更。具體內(nèi)容如下：由原產(chǎn)品描述“由頭部和柄部組成，柄的頂端為橢圓形或弧形的片狀板，其刃有銳性和鈍性之分。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供”。變更為“由頭部和柄部組成，柄的頂端為橢圓形或弧形的片狀板，其刃有銳性和鈍性之分。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用”。;2022-03-02

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)羅寧路1288弄23號502室

管理類別：

第一類

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