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產(chǎn)品名稱(chēng)：

復(fù)合生化校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱(chēng)：

四川新健康成生物股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400118號(hào)

注冊(cè)人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-02-03

有效期至：

2015-12-12

結(jié)構(gòu)及組成：

人血清,蛋白保護(hù)劑。產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:2-8℃密閉避光貯存穩(wěn)定12個(gè)月,復(fù)溶后2～8℃密閉避光貯存穩(wěn)定24小時(shí),-20℃密閉避光貯存穩(wěn)定30天。

適用范圍：

配套用于四川新健康成生物股份有限公司生化測(cè)定試劑盒,具體包括:丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(IFCC推薦法),天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(IFCC推薦法),堿性磷酸酶酶測(cè)定試劑盒(IFCC推薦法),肌酸激酶測(cè)定試劑盒(DGKC推薦法),乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(IFCC推薦法),L－γ－谷氨酰氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(IFCC推薦法),α-淀粉酶測(cè)定試劑盒(Gal-G2-α-CNP法),α－羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(DGKC推薦法),膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(DGKC推薦法),總膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法),直接膽

變更情況：

變更情況:1.“注冊(cè)地址:成都市高新區(qū)天辰路88號(hào)”變更為“住所:成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)”。2.“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天辰路88號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)2號(hào)樓”。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)2號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

2ml×1, 2ml×2, 2ml×3,2ml×4, 2ml×5, 2ml×6,3ml×1, 3ml×2, 3ml×3,3ml×4, 3ml×5, 3ml×6,5ml×1, 5ml×2, 5ml×3,5ml×4, 5ml×5, 5ml×6。