雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20202401932
注冊人住所：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓501
批準(備案)日期：
2020-11-20
有效期至：
2025-11-19
結構及組成：
試劑盒由試劑條、校準品水平Ⅰ、校準品水平Ⅱ、校準品水平Ⅲ、質控品水平Ⅰ、質控品水平Ⅱ、純水、定標數據卡組成。其中試劑條包含酶標記物、洗滌液、磁珠包被物、稀釋液、發(fā)光底物。
適用范圍：
本產品適用于體外定量檢測人體血清、血漿或全血樣本中的肌鈣蛋白I含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。
生產地址：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓501
型號規(guī)格：
12人份/盒、36人份/盒、72人份/盒
產品儲存條件及有效期：
本試劑即開即用，2～8℃保存，禁止冷凍，有效期12個月。校準品和質控品復溶后2～8℃可保存30天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第39批 | 肌鈣蛋白 I（cTnI）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20202401932 | 72人份|盒 | 4320.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 肌鈣蛋白 I（cTnI）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20202401932 | 36人份|盒 | 2160.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 肌鈣蛋白 I（cTnI）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20202401932 | 12人份|盒 | 720.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 肌鈣蛋白 I（cTnI）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20202401932 | 36人份/盒 | 2160.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 肌鈣蛋白 I（cTnI）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20202401932 | 72人份/盒 | 4320.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 肌鈣蛋白 I（cTnI）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20202401932 | 12人份/盒 | 720.0000 |