雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）
國產
有效
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第二類
產品名稱：
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
豫械注準20162400006
注冊人住所：
鄭州高新開發(fā)區(qū)翠竹街6號02幢東6層16號
批準(備案)日期：
2021-11-09
有效期至：
2025-11-23
結構及組成：
R1由抗壞血酸氧化酶、HSDA組成；R2由膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化物酶、氨基安替吡啉（4-AA）組成。
適用范圍：
用于人血清樣本中高密度脂蛋白膽固醇的定量檢測。
變更情況：
產品說明書變更內容見附頁；產品技術要求變更內容見附頁；
生產地址：
鄭州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)黃楊街52號5號樓5層28號
型號規(guī)格：
AZ0311R1：60ml×1、R2：20ml×1；AZ0312R1：60ml×2、R2：20ml×2；AZ0313R1：60ml×3、R2：20ml×3；AZ0314R1：60ml×6、R2：60ml×2；AZ0315R1：60ml×6、R2：20ml×6；AZ0316R1：45ml×1、R2：15ml×1。
產品儲存條件及有效期：
2℃-8℃密封避光保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）（注冊證編號：豫械注準20162400006）”注冊證共同使用。
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