雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滬械注準(zhǔn)20192400183
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)曹建路161號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-04-30
有效期至：
2024-04-29
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：MOPSO緩沖液、聚陰離子表面活性劑、表面活性劑、膽固醇脂酶、4-氨基安替比林；R2：MOPSO緩沖液、色原、膽固醇氧化酶、過氧化物酶。
適用范圍：
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清中高密度脂蛋白膽固醇的濃度，作輔助診斷用。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
注冊人住所由“上海市閔行區(qū)曹建路161號”變更為“上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號8幢102室-1”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400183”注冊證共同使用。;2020-07-30,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號8幢1F,4F,5F,6F（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400183”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-02-28,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號8幢1F,4F,5F（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400183”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-09-12
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)曹建路161號一樓A區(qū)、二樓A區(qū)
型號規(guī)格：
液體雙試劑：\\nR1：1×60mL R2：1×20mL\\nR1：2×60mL R2：2×20mL\\nR1：2×60mL R2：1×40mL\\nR1：3×60mL R2：3×20mL\\nR1：3×60mL R2：1×60mL\\nR1：4×60mL R2：4×20mL\\nR1：4×60mL R2：2×40mL\\nR1：6×60mL R2：6×20mL\\nR1：6×60mL R2：2×60mL\\nR1：8×60mL R2：8×20mL\\nR1：8×60mL R2：4×40mL\\nR1：1×45mL R2：1×15mL\\nR1：3×50mL R2：1×50mL\\n8×52測試數(shù)（即8×（R1:16.8mL+ R2:5.6mL））\\n16×52測試數(shù)（即16×（R1:16.8mL+ R2:5.6mL））\\n200測試數(shù)×1（即1×（R1:48mL+ R2:16mL））\\n200測試數(shù)×2（即2×（R1:48mL+ R2:16mL））
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
\\/
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第38批 | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法） | 滬械注準(zhǔn)20192400183 | 320mL | 966.4000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法） | 滬械注準(zhǔn)20192400183 | R1:4x60mL R2:4x20mL | 1100.8000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法） | 滬械注準(zhǔn)20192400183 | 1100.80 | |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批） | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法） | 滬械注準(zhǔn)20192400183 | R1:4x60mL R2:4x20mL | 2305.6 |
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