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鐵蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

鐵蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

注冊(備案)號：

湘械注準20212400055

注冊人住所：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園標準廠房3棟1001、1002、1007、1008房

批準(備案)日期：

2022-06-17

有效期至：

2026-01-10

結構及組成：

R1：甘氨酸緩沖液 160mmol/L 牛血清白蛋白 3g/L；R2：抗鐵蛋白抗體包被的膠乳顆粒 0.5g/L；校準品：含鐵蛋白的溶液 濃度具有批特異性，詳見瓶標簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中的鐵蛋白的含量； 臨床上主要用于鐵代謝的相關疾病，如血色素沉著癥和缺鐵性貧血的輔助診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

變更時間：2022-06-17n變更內容：1.不再委托長沙易宜生物工程有限公司生產，生產地址由“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園12棟6樓602、604房”變更為“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園第3棟201房”。

生產地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園第3棟201房

型號規(guī)格：

R1：1×20mL、R2：1×10mL；R1：1×40mL、R2：1×20mL；R1：2×40mL、R2：2×20mL；校準品（選配）：5×0.5ml（5個水平，每個水平0.5ml）。

產品儲存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃無腐蝕性氣體中避光儲存，若無污染，可穩(wěn)定12個月。試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定7天，建議盡快用完。校準品開瓶后在2～8℃條件下保存，可穩(wěn)定2天。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第58批 鐵蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 湘械注準20212400055 R1:2×40mL、R2:2×20mL 11098.8000
江西省+動態(tài)第58批 鐵蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 湘械注準20212400055 R1：1×20mL、R2：1×10mL 2774.7000