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鐵蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

鐵蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊(備案)號：

皖械注準(zhǔn)20222400256

注冊人住所：

合肥市包河區(qū)蘭州路659號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-04

有效期至：

2027-11-03

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：甘氨酸緩沖液 12.75g/Lrn 聚乙二醇6000 <10%(m/V)rn 表面活性劑 ＜1% rn 防腐劑 1g/Lrn 氯化鈉 5.85g/LrnR2：包被抗鐵蛋白抗體膠乳顆粒 0.5%（W/V）rn 甘氨酸緩沖液 12.75g/L rn 牛血清白蛋白 10g/Lrn 防腐劑 1g/L rn 氯化鈉 5.85g/Lrn校準(zhǔn)品（選配）：牛血清白蛋白、鐵蛋白、氯化鈉、防腐劑；rn質(zhì)控品水平一、二（選配）：牛血清白蛋白、鐵蛋白、氯化鈉、防腐劑。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿中鐵蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

合肥市包河區(qū)蘭州路659號

型號規(guī)格：

試劑規(guī)格：rn1、R1：1×12mL，R2：1×6mL；13、R1：4×40mL，R2：4×20mL；rn2、R1：1×20mL，R2：1×10mL；14、R1：4×60mL，R2：2×60mL；rn3、R1：1×40mL，R2：1×20mL；15、R1：4×60mL，R2：4×30mL；rn4、R1：1×80mL，R2：1×40mL；16、R1：6×30mL，R2：3×30mL；rn5、R1：1×100mL，R2：1×50mL；17、R1：6×40mL，R2：6×20mL；rn6、R1：1×120mL，R2：1×60mL；18、12×60 測試；rn7、R1：2×20mL，R2：1×20mL；19、50測試；rn8、R1：2×40mL，R2：2×20mL；20、100測試；rn9、R1：2×60mL，R2：1×60mL；21、200測試；rn10、R1：2×60mL，R2：2×30mL；22、400測試；rn11、R1：2×60mL，R2：3×20mL；23、600測試；rn12、R1：4×40mL，R2：2×40mL；24、800測試；rn校準(zhǔn)品規(guī)格：5×0.5mL、5×1mL、5×2mL、5×5mL；rn質(zhì)控品規(guī)格：2×0.5mL、2×1mL、2×2mL、2×5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2℃～8℃避光保存，禁止冷凍，有效期12個月；試劑開瓶后2℃～8℃避光保存，有效期 28天；校準(zhǔn)品開瓶后2℃～8℃避光保存，有效期7天；質(zhì)控品開瓶后2℃～8℃避光保存，有效期7天。

管理類別：

第二類

備注：

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