雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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C肽測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
C肽測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20212400484
注冊(cè)人住所：
浙江省寧波高新區(qū)清逸路216弄6幢6號(hào)5-1
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-06-04
有效期至：
2026-11-03
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑M：三(羥甲基)氨基甲烷緩沖液、生物素標(biāo)記鼠抗人C肽抗體包被的磁微粒；試劑2：三(羥甲基)氨基甲烷緩沖液、堿性磷酸酶標(biāo)記鼠抗人C肽抗體；校準(zhǔn)品：三(羥甲基)氨基甲烷緩沖液、C肽；質(zhì)控品：三(羥甲基)氨基甲烷緩沖液、C肽。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中C肽的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
注冊(cè)人住所由浙江省寧波高新區(qū)清逸路66號(hào)044幢4層?xùn)|區(qū)變更為浙江省寧波高新區(qū)清逸路216弄6幢6號(hào)5-1；生產(chǎn)地址由浙江省寧波高新區(qū)清逸路66號(hào)044 幢4 層?xùn)|區(qū)；浙江省寧波市高新區(qū)清逸路216弄6幢6號(hào)；寧波市科技園區(qū)明珠路396號(hào)；寧波市高新區(qū)清逸路216弄6幢6號(hào)變更為浙江省寧波市高新區(qū)清逸路216弄6幢6號(hào)；寧波市科技園區(qū)明珠路396號(hào)（委托生產(chǎn)）；寧波市高新區(qū)清逸路216弄6幢6號(hào)（委托生產(chǎn)）。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***
生產(chǎn)地址：
浙江省寧波市高新區(qū)清逸路216弄6幢6號(hào)；寧波市科技園區(qū)明珠路396號(hào)（委托生產(chǎn)）；寧波市高新區(qū)清逸路216弄6幢6號(hào)（委托生產(chǎn)）
型號(hào)規(guī)格：
100測(cè)試/盒，200測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品(選配)：2×0.5mL，6×0.5mL，2×1.0mL，6×1.0mL；質(zhì)控品(選配)：2×0.5mL，2×1.0mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒2～8℃保存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
Ⅱ
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | C肽測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 浙械注準(zhǔn)20212400484 | 100測(cè)試|盒 | 818.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批） | C肽測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 浙械注準(zhǔn)20212400484 | 100測(cè)試/盒 | 1500 |
