乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)

北京科美生物技術(shù)有限公司

國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400359號(變更批件)

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號一層;北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層

2012-03-30

2016-03-29

變更內(nèi)容:原注冊內(nèi)容“適用機型:CHEMCLIN100型半自動化學發(fā)光儀,CHEMCLIN 600型全自動化學發(fā)光儀,KPS-II型化學發(fā)光免疫分析儀,BHP9504型微孔板發(fā)光分析儀?！弊兏鼮椤斑m用機型:CHEMCLIN 100型 半自動化學發(fā)光免疫分析儀,CHEMCLIN 600型 全自動化學發(fā)光免疫分析儀,CHEMCLIN 1500型 全自動化學發(fā)光免疫分析儀,KPS-II型 半自動化學發(fā)光免疫分析儀,BHP9504型半自動化學發(fā)光免疫分析儀。”,說明書和產(chǎn)品標準的文字性變更見附表。申請人根據(jù)批準變

YZB/國 0240-2012

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層

480測試/盒, 96測試/盒。